Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата(Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Микролакс®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для ректального применения, 5 мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров.Слабительные препараты в клизмах. Лаурилсульфоацетат- натрия, в т.ч. в комбинации с другими препаратами

код ATХА06АG11

 

Показания к применению

Запор, в т.ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным веществам или к любомуиз вспомогательных веществ

- боли в животе неясного генеза

- непроходимость кишечника

Необходимые меры предосторожности при применении

-При использовании у детей возрастом менее трех лет наконечник следует вводить на половину длины. 

- Для облегчения введения рекомендуется смазывание наконечника небольшим количеством содержимого тюбика. 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

Специальные предупреждения

При сохранении симптомов во избежание длительного применения препарата следует обратиться к врачу.Длительное применение микроклизмы может привести к раздражению анального прохода. 

Пациентам с воспалением или изъязвлением толстого кишечника (геморрой, анальные трещины, язвенный колит и др.) не рекомендуется применение препарата.

При наличии у пациента обострения желудочно-кишечных заболеваний следует применять препарат с осторожностью. 

Медикаментозное лечение запоров является дополнением к образу жизни и диетотерапии (белковая диета, достаточное потребление воды, физическая активность). 

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – 

не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Применение в педиатрии

Применяется у детей с периода новорожденности

Во время беременности и лактации

Адекватных и строгоконтролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Так как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его приме нениивсоответствиис рекомендациям и во время беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плодаили грудного ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Микролакснеоказываетвлияния наспособностькуправлениютранспортнымисредствамииуправлениюмеханизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослыеидетистарше 3-хлет: вводитьсодержимоеодноймикроклизмы (5 мл) ректально, вставляянаконечникнавсюдлину.

Новорожденныеидетидо 3-хлет: вводитьсодержимоеодноймикроклизмыректально, вставляянаконечникнаполовинудлины (см. отметкунанаконечнике).

Еслижалобысохраняютсявтечениедлительноговремени, необходимообратитьсякврачу.

Метод и путь введения

Ректально.

Отломите пломбу на наконечнике тюбика.

Слегка надавите натюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы – этооблегчит процес свведения.

При применении микроклизм по 5 млудетейдо 3-хлетвведитенаконечник клизмывпрямуюкишкунаполовинудлины, после 3-хлетвведитенаконечникклизмывпрямуюкишкуцеликом.

Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлекитенаконечник, по прежнему слегка сдавливая тюбик.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не сообщалось о случаях передозировки. Однако, длительное использование может привести к появлению ощущения жжения в анальной области и очень редко к застойному проктиту. 

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарат

Не описано

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не описано

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у вас возникли дополнительные вопросы, по способу применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

 

Описание нежелательных реакции, которые проявляется при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Поданнымспонтанныхсообщенийонежелательныхявлениях

Очень редко: боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота, а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул, реакции гиперчувствительности (например, крапивница).

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг  Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл раствора содержит:

активные вещества -натрияцитрат – 90.0 мг, натрия лаурилсульфоацетат 70% – 12.9 мг (эквивалентно 9 мгнатриялаурилсульфоацетата), сорбитол жидкий (кристаллизующийся) – 893.0мг (эквивалентно 625.0 мг сорбитола)

вспомогательные вещества:кислота сорбиновая, глицерин, водаочищенная.
 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветный, вязкий раствор, содержащий небольшие пузырьки воздуха.

Форма выпуска и упаковка

По 5 млпрепарата помещаютвмикроклизмыдляоднократногоприменения, представляющие собойтюбикиз полиэтилена низкой плотности (LDPE) снаконечникомиотламывающейсяпломбой. 

По 4 или 12 микроклизмвместесинструкциейпо медицинскому применению на казахскоми русском языках помещают в картонную пачку.
 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранитьпри температуре  не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта