Вакцина «BRUVAC» живая сухая против бруцеллеза овец и коз из штамма Brucella melitensis Rev-1

Торговое наименование: «BRUVAC»

Международное непатентованное название: Вакцина живая сухая против бруцеллеза овец и коз из штамма Brucella melitensis Rev-1 для конъюнктивального применения.

Лекарственная форма вакцины: Сухая однородная пористая масса

Растворитель – жидкость для разведения лиофилизата.

Назначение: Для иммунизации овец и коз против бруцеллеза.

Описание: Вакцина изготовлена из культуры вакцинного штамма Brucella melitensis Rev-1 с добавлением защитной среды, состоящей из сахарозы 10%, желатина 1,5 %. По внешнему виду представляет собой сухую пористую массу серовато-желтого или белого цвета. При регидратации образуется гомогенная взвесь в течение 2-3 минут. Каждая доза (1 капля 35-40 мкл) приготовленной вакцины содержит взвесь бактерий Brucella melitensis Rev-1 в дозе 2,0х10⁹ КОЕ.

Вакцина поставляется со специальным растворителем и дозирующей пипеткой - аппликатором. В состав стерильного растворителя входят: калия гидрофосфат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, индикатор Патент Блю V (Е131), вода для инъекций. По внешнему виду растворитель - жидкость темно- синего цвета.

Первичная упаковка:

Форма выпуска и комплектность:

- Вакцину выпускают во флаконах объемом по 1,0 см³ (25 доз), 2,0 см³ (50 доз) - 1 флакон;

- Растворитель Patent Blue V (Е-131) выпускают во флаконах объемом по 1,0 см³ (25 доз), 2,0 см³ (50 доз) - 1 флакон;

- Стерильная дозирующая пипетка - 1 шт.

Флаконы должны быть плотно укупорены резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми колпачками с пластмассовой крышкой.

Маркировка первичной упаковки:

На первичной упаковке ветеринарного препарата указывается следующая информация: торговое наименование ветеринарного препарата; лекарственная форма; дозировка во флаконе и (или) активность и (или) концентрация; количество ветеринарного препарата в упаковке; путь введения; наименование или логотип производителя; номер серии; дата истечения срока годности («годен до…»); надпись: «Стерильно»

На флакон с растворителем наклеивают этикетку с указанием: наименование и логотип производителя; наименование компонента; номер серии; объем во флаконе, см³; количество доз; дата истечения срока годности («годен до…»); обозначение настоящего стандарта; надпись: «Стерильно».