Bard Mesh имплантат сетка полипропиленовая для восстановительной хирургии (15x15см)

Bard Mesh имплантат сетка полипропиленовая для восстановительной хирургии (15x15см)

Bard® Mesh — это классическая нерассасывающаяся монофиламентная полипропиленовая сетка, разработанная компанией C.R. Bard (в настоящее время часть корпорации BD — Becton, Dickinson and Company, США) для укрепления мягких тканей в реконструктивной и восстановительной хирургии. Имея более чем 50-летний клинический опыт применения, Bard® Mesh признана «золотым стандартом» для выполнения герниопластики по технике «без натяжения» (tension-free).

Изделие изготовлено из высококачественного биосовместимого полипропилена в виде мононитей. Монофиламентная структура в сочетании с макропористым плетением обеспечивает оптимальный баланс прочности и гибкости, способствуя предсказуемой интеграции с тканями пациента, прорастанию соединительной ткани и минимизации риска инфекционных осложнений. Сетка размером 15×15 см может быть индивидуально смоделирована хирургом непосредственно во время операции для точного соответствия анатомическим особенностям дефекта.

Технические характеристики

Параметр	Значение
Производитель	BD (Bard), США
Материал	Нерассасывающийся полипропилен, монофиламент
Тип структуры	Макропористое плетение
Размер изделия	15 × 15 см (6 × 6 дюймов)
Артикул (REF/SKU)	0112720
Цвет	Белый (стандартный для медицинского полипропилена)
Края	Прямые, допускают интраоперационное моделирование (обрезку)
Тип изделия	Нерассасывающийся имплантат для постоянной поддержки тканей
Тип стерилизации	Промышленная стерилизация (метод указан на упаковке, обычно оксид этилена или гамма-облучение)
Назначение	Однократное применение
Срок годности	Указан на упаковке
Условия хранения	Сухое место, защищенное от прямых солнечных лучей, температура согласно инструкции производителя
Сертификация	Регистрационное удостоверение, соответствие международным стандартам качества (ISO 13485)

Показания к применению

• Укрепление мягких тканей в зонах анатомической слабости, в частности:
  • Ремонт паховых грыж (прямых и непрямых);
  • Ремонт бедренных, пупочных, послеоперационных вентральных и эпигастральных грыж;
  • Реконструкция дефектов грудной стенки;
  • Париетальное укрепление тканей и репарация брюшной стенки.
• Применение в технике «tension-free» (без натяжения) при открытой герниопластике.

Противопоказания

• Не применять у младенцев, детей и беременных женщин, так как использование постоянного нерассасывающегося имплантата может препятствовать нормальному росту и развитию тканей.
• Не изучено применение у кормящих женщин.
• Запрещено размещать сетку в прямом контакте с кишечником или внутренними органами (висцерами) из-за высокого риска формирования спаек.
• Не предназначено для:
  • Реконструкции пролапса тазовых органов трансвагинальным доступом;
  • Лечения стрессового недержания мочи.
• Активный инфекционно-воспалительный процесс в зоне планируемой имплантации.
• Индивидуальная гиперчувствительность к полипропилену (крайне редко).

Ключевые преимущества

«Золотой стандарт» герниопластики: Более 50 лет клинического применения подтверждают надежность, безопасность и предсказуемость результатов при использовании Bard® Mesh.

Монофиламентная структура: Нити из полипропилена менее склонны к удержанию и колонизации бактериями по сравнению с мультифиламентными (плетеными) материалами, что снижает риск развития инфекционных осложнений.

Макропористая структура: Обеспечивает свободную васкуляризацию и миграцию фибробластов сквозь поры сетки, что ускоряет процесс заживления и формирует прочный, эластичный соединительнотканный каркас.

Высокая прочность и гибкость: Материал обладает высокой прочностью на разрыв, предотвращая провисание тканей и рецидив грыжи, при этом сохраняя достаточную эластичность для комфортного и точного позиционирования.

Возможность индивидуального моделирования: Сетку можно легко обрезать и адаптировать под уникальные анатомические особенности дефекта непосредственно во время операции.

Рекомендации по применению

• Сетка Bard® Mesh поставляется стерильной. Перед использованием необходимо убедиться в целостности упаковки.
• Имплантат может быть смоделирован хирургом путем обрезки до нужной формы и размера. При ремонте грыж сетка должна перекрывать дефект с достаточным запасом (overlap) с учетом локализации и клинических факторов пациента.
• Фиксация осуществляется швами, скобами или такерами в соответствии с хирургическим протоколом. Следует уделять особое внимание размещению фиксаторов и расстоянию между ними, чтобы избежать избыточного натяжения или образования зазоров между сеткой и фасцией.
• Осторожность при фиксации: Требуется особая аккуратность при установке фиксаторов вблизи нервов, сосудов или семенного канатика, чтобы избежать их повреждения, которое может потребовать медицинского вмешательства или привести к стойкому нарушению функции.
• Сетка должна быть полностью покрыта жизнеспособными тканями. Не допускается размещение в прямом контакте с внутренними органами без использования защитного барьерного слоя.

Условия хранения и транспортировки

• Изделие поставляется в стерильной индивидуальной упаковке, обеспечивающей барьерную защиту.
• Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре, указанной на упаковке.
• Запрещается применение при нарушении целостности упаковки, наличии следов влаги или истечении срока годности.
• Однократное применение. Повторное использование, обработка, рестерилизация или переупаковка могут нарушить структурную целостность и ключевые характеристики изделия, что способно привести к отказу имплантата, травме пациента или передаче инфекции.

Возможные побочные реакции и осложнения

Возможные осложнения, связанные с применением синтетических сетчатых имплантатов, могут включать, но не ограничиваются:

• Серомы, гематомы;
• Формирование спаек;
• Болевой синдром (включая хроническую боль);
• Воспаление, инфекция;
• Реакция на инородное тело, фиброз, эритема;
• Миграция и/или эрозия имплантата, экструзия;
• Образование свищей;
• Аллергические реакции;
• Рецидив грыжи или дефекта мягких тканей.

При развитии инфекции в зоне имплантации требуется агрессивное лечение; в отдельных случаях может потребоваться удаление сетки.

Важные примечания

• Bard® Mesh должна применяться только квалифицированными хирургами, владеющими соответствующими техниками герниопластики и реконструктивной хирургии.
• Использование постоянного имплантата в контаминированной или инфицированной ране может привести к образованию свищей и/или экструзии сетки.
• Данная информация носит исключительно информационный характер и не является медицинской рекомендацией.
• Перед применением необходимо обязательно ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя (Instructions for Use, IFU), актуальными клиническими рекомендациями по герниологии и требованиями нормативной документации в области обращения медицинских изделий.

Примечание: Описание составлено на основе официальных данных производителя BD (Bard). Технические параметры и условия применения могут уточняться в актуальной инструкции, поставляемой с конкретным изделием.