Имплантат сетка 3DMAX Light Mesh полипропиленовая облегченная,правая большая (для паховой грыжи 10.3x15.7см)

Хирургическая сетка 3DMax™ Light Mesh (правая, большая, 10,3 × 15,7 см)

3DMax™ Light Mesh — это специализированный облегченный полипропиленовый имплантат анатомической формы, разработанный компанией Bard (в настоящее время часть BD — Becton, Dickinson and Company, США) для открытого лечения паховых грыж.

Изделие представляет собой трехмерную (3D) макропористую монофиламентную сетку, предварительно сформированную в соответствии с анатомией правой паховой области. Облегченная структура сетки (Light) минимизирует объем инородного материала, внедряемого в организм, что способствует снижению риска хронического болевого синдрома, уменьшению воспалительной реакции и улучшению послеоперационного комфорта пациента. Конструкция «pop-open» (самораскрывающаяся) обеспечивает быстрое и точное развертывание имплантата во время операции.

Технические характеристики

Параметр	Значение
Производитель	BD (Bard), США
Материал	Нерассасывающийся полипропилен, монофиламент
Тип структуры	Макропористая, трехмерная (3D) анатомическая форма
Класс плотности	Облегченная (Lightweight)
Сторона применения	Правая (Right)
Размер	Большая (Large): 10,3 × 15,7 см
Особенности конструкции	Самораскрывающийся дизайн (pop-open), закругленные атравматичные края
Тип изделия	Нерассасывающаяся, для постоянной поддержки тканей
Тип стерилизации	Оксид этилена (EO), апирогенно
Назначение	Однократное применение
Срок годности	Указан на упаковке
Условия хранения	Сухое место, защищенное от прямых солнечных лучей, температура согласно инструкции производителя
Сертификация	Регистрационное удостоверение, соответствие международным стандартам качества (ISO 13485)

Показания к применению

• Открытое хирургическое лечение прямых и непрямых паховых грыж у взрослых пациентов;
• Укрепление ослабленных фасциальных структур задней стенки пахового канала (в том числе при операции по методике Лихтенштейна или в предбрюшинном пространстве);
• Профилактика рецидивов паховой грыжи при первичных вмешательствах, где требуется баланс между надежной фиксацией и минимальной массой имплантата.

Противопоказания

• Активный инфекционно-воспалительный процесс в зоне планируемой имплантации (гнойные раны, флегмона, абсцесс);
• Детский и подростковый возраст (до завершения роста организма, так как нерассасывающаяся сетка может ограничивать развитие тканей);
• Беременность и период лактации;
• Размещение сетки в прямом контакте с кишечником или внутренними органами (висцерами) без использования защитного барьерного слоя (риск образования спаек);
• Индивидуальная гиперчувствительность к полипропилену (крайне редко).

Ключевые преимущества

Облегченная конструкция: Снижает общую массу инородного материала в тканях, что минимизирует реакцию организма, риск фиброза и развития хронической послеоперационной боли, обеспечивая высокий комфорт пациента.

Анатомический 3D-дизайн: Сетка предварительно сформирована с учетом естественных изгибов правой паховой области. Это обеспечивает оптимальное прилегание, равномерное распределение нагрузки и надежную фиксацию без необходимости сложного интраоперационного моделирования.

Технология Pop-Open: Имплантат самостоятельно раскрывается при извлечении из упаковки, что упрощает его позиционирование, сокращает время операции и снижает риск загрязнения или повреждения краев хирургическими инструментами.

Биосовместимый монофиламент: Высококачественный полипропилен в виде мононитей менее склонен к удержанию бактерий по сравнению с мультифиламентными материалами, обеспечивая отличную васкуляризацию и предсказуемую интеграцию с окружающими тканями.

Оптимальный размер (10,3 × 15,7 см): Специально разработан для эффективного покрытия больших правых паховых грыж с достаточным перекрытием (overlap) дефекта брюшной стенки.

Рекомендации по применению

• Имплантат предназначен для открытого хирургического доступа (онлей-позиция или предбрюшинное пространство).
• Перед установкой необходимо убедиться в целостности стерильной упаковки. Сетка извлекается непосредственно перед имплантацией.
• Благодаря самораскрывающейся конструкции, сетку следует аккуратно разместить в анатомическом ложе, позволяя ей принять естественную форму. При необходимости края могут быть немного подрезаны стерильными ножницами, но следует избегать чрезмерного изменения формы.
• Фиксация осуществляется швами, скобами или хирургическим клеем в соответствии с предпочтениями хирурга. Следует избегать фиксации в зонах прохождения крупных нервов (например, подвздошно-пахового или подвздошно-подчревного нервов) для предотвращения послеоперационной невралгии.
• Важно: Не допускать прямого контакта полипропиленовой части сетки с внутренними органами.

Условия хранения и транспортировки

• Изделие поставляется в стерильной индивидуальной упаковке, обеспечивающей барьерную защиту.
• Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре, указанной на упаковке.
• Запрещается применение при нарушении целостности упаковки, наличии следов влаги или истечении срока годности.
• Изделие предназначено исключительно для однократного применения. Повторная стерилизация, обработка или переупаковка недопустимы, так как это нарушает структурную целостность и стерильность имплантата.

Возможные побочные реакции и осложнения

Как и при использовании любых синтетических имплантатов, возможны следующие осложнения (риск минимизируется при строгом соблюдении хирургической техники):

• Серомы, гематомы;
• Раневая инфекция;
• Хронический болевой синдром или дискомфорт в паховой области;
• Рецидив грыжи;
• Миграция или смещение имплантата (крайне редко при правильной фиксации);
• Аллергические реакции на материал (крайне редко).

При развитии стойкой инфекции может потребоваться удаление имплантата.

Важные примечания

• 3DMax™ Light Mesh должен применяться только квалифицированными хирургами, прошедшими обучение методикам герниопластики и хорошо знакомыми с анатомией паховой области.
• Данная информация носит исключительно ознакомительный характер и не является медицинской рекомендацией.
• Перед применением необходимо обязательно ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя (Instructions for Use, IFU), актуальными клиническими рекомендациями по лечению грыж и требованиями нормативной документации в области обращения медицинских изделий.

Примечание: Описание составлено на основе официальных данных производителя BD (Bard). Технические параметры и условия применения могут уточняться в актуальной инструкции, поставляемой с конкретным изделием.