Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Бускопан Торговое название Бускопан Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для инъекций,20 мг/мл Состав 1 мл раствора содержит активное вещество- гиосцина бутилбромид 20 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Описание. Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор, практически без запаха. Фармакологическая группа Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Полусинтетические алкалоиды белладонны, четвертичные аммониевые соединения. Код АТС А03ВВ01 Фармакологические свойства Фармакокинетика После внутривенного введения гиосцина бутилбромид быстро распределяется в тканях. Объем распределения – 1,7 л/кг. Период полувыведения – около 5 часов. Общий клиренс – 1,2 л/мин. Фармакодинамика Бускопан – блокатор М-холинорецепторов, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов). Являясь четвертичным аммониевым соединением, гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на центральную нервную систему отсутствует. Показания к применению - спастические состояния желудочно-кишечного, желчного и мочеполового тракта, в том числе почечная и желчная колика - для устранения спазма перед проведением диагностических и терапевтических процедур (эндоскопические, рентгенологические исследования и др.) Способ применения и дозы Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки: Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1-2 ампулы Бускопана (20-40 мг) путем медленного внутривенного, внутримышечного или подкожного введения несколько раз в день. Максимальная суточная доза 100 мг. Младенцы и дети до 12 лет: При серьезных случаях: 0,3-0,6 мг/кг массы тела, путем медленного внутривенного, внутримышечного или подкожного введения несколько раз в день. Максимальная суточная доза 1,5 мг/кг массы тела. Побочные действия Многие из описанных ниже побочных действий могут быть связаны с антихолинергическими свойствами Бускопана . Антихолинергические свойства Бускопана в основном умеренные и проходят самостоятельно. - нарушения аккомодации - тахикардия - повышение артериального давления, головокружение, прилив крови - сухость во рту - дисгидроз - возможна задержка мочи, которая обычно не выражена и разрешается самостоятельно - анафилактический шок, включая летальный исход, анафилактоидные реакции, диспноэ, кожные реакции и другие проявления гиперчувствительности Противопоказания - повышенная чувствительность к гиосцин бутилбромиду или любому другому компоненту препарата - закрытоугольная глаукома - гипертрофия простаты с задержкой мочи - механические стенозы в желудочно-кишечном тракте - тахикардия - миастения - мегаколон Не рекомендуетсявнутримышечное введение Бускопана пациентам, принимающим антикоагулянты, из-за вероятности образования внутримышечных гематом. В этом случае, БускопанÒследует вводить подкожно или внутривенно. Лекарственные взаимодействия Бускопан может усиливать антихолинергическое действие трициклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, ипратропия). Одновременное назначение Бускопана и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт. Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметическими средствами. Особые указания Антихолинергические свойства Бускопана могут вызвать повышение внутриглазного давления у пациентов с нелеченной закрытоугольной глаукомой. При появлении боли, покраснения глаз с нарушением четкости зрения, после введения Бускопана , следует немедленно обратиться к специалисту. Также после парентерального введения Бускопана наблюдались единичные случаи анафилаксии, включая случаи анафилактического шока. В связи с этим, пациенты, получающие Бускопан парентерально, должны находиться под строгим контролем врача. Беременность и период лактации Многолетний опыт не показал случаев побочных эффектов в течение беременности. Однако следует с осторожностью назначать препарат во время беременности, особенно в первом триместре. При необходимости применения препарата следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода. Безопасность приема во время лактации еще не установлена, однако не сообщалось о побочных эффектах на новорожденного. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Из-за нарушений зрительной аккомодации следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях с другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышения внимания и быстроты психомоторных реакций, до тех пор, пока зрение не будет нормализовано. Передозировка До настоящего времени случаи передозировки Бускопаном не описаны, поэтому следующие симптомы могут быть связаны с его антихолинергическим эффектом. Симптомы:сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения, задержка мочи. Лечение:симптомы передозировки Бускопаном купируются парасимпатомиметиками. Пациентам с глаукомой необходима срочная консультация офтальмолога. Симптоматические средства для поддержания функции сердечно-сосудистой и дыхательных систем. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция легких. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Форма выпуска и упаковка По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с кольцом зеленого цвета в верхней части ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Контурную упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в безопасном, недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту