Virosart Max

Virosart® МAX является новым адсорбционным предфильтром для Virosart® HF | CPV | HC.

 

Применение на этапе предварительной фильтрации нового адсорбционного предфильтра Virosart® Мах существенно увеличивает производительность финишного антивирусного фильтра. Virosart® Мах обеспечивает высочайший уровень защиты последующего мембранного фильтра для удаления вирусов. Фильтр Virosart® Мах создан на основе трехслойной мембраны из оптимизированного полиамида с размерами пор 0.1µm.

 

Применения

Адсорбционный предфильтр для вирусных фильтров Virosart® HF | HC | CPV

 

Комбинация фильтров
Трехслойная мембрана из оптимизированного полиамида

 

Размеры пор
0.1 µm (номинальный)

 

Фильтры Virosart® MAX выпускаются в виде следующих элементов:

• Virosart® MAX Капсулы Размер 4 (220 см2)
• Virosart® MAX Капсулы MidiCaps (0.21м2)
• Virosart® MAX Капсулы MaxiCaps Т-типа (0.7м2 | 1.4м2 | 2.1м2)
• Virosart® MAX Картриджи (0.7м2 | 1.4м2 | 2.1м2)

Конструкция фильтра

Мембрана	Трехслойная мембрана из оптимизированного полиамида
Защитный слой	Полиэстер
Корпус капсулы	Полипропилен
Концевые заглушки	Полипропилен

 

Выпускаемые размеры

Фильтрующий элемент	Площадь фильтрующей поверхности
Virosart® MAX Капсулы Размер 4	220 см2
Virosart® MAX Капсулы MidiCaps	0.21 м2
Virosart® MAX Капсулы MaxiCaps Т-типа | Картриджи	10“ | 0.7м2 20“ | 1.4м2 30“ | 2.1м2

 

Типы коннекторов

Virosart® MAX Капсулы Размер 4	Санитарный разъем tri-clamp ¾" на входе и на выходе
Virosart® MAX Капсулы MidiCaps	Санитарные разъемы tri-clamp 1½"
Virosart® MAX Капсулы MaxiCaps Т-типа	Санитарные разъемы tri-clamp 1½"
Virosart® MAX Картриджи	Code 7 (двойной байонет с двойным уплотнительным кольцом 226)

 

Рабочие параметры

Макс. 5.0 bar при 20°C в направлении фильтрации. Макс. 0.5 bar при 121°C в направлении фильтрации. Макс. 0.5 bar при 20°C в обратном направлении.

 

Стерилизация

Поточным пропариванием (только картриджи!):

121°C при 1 bar,  30 мин, до 2-х циклов

 

Автоклавирование:

121°C при 1 bar, 30 мин, до 2-х циклов.

 

Стерилизация паром в линии не допускается для всех капсул !

 

Качество

Virosart® MAX разработаны и выпускаются в соответствии с требованиями ISO 9001 системы менеджмента качества. По запросу предоставляется валидационная документация.

Капсулы Virosart® MAX в полной мере соответствуют стандартам качества WFI (требования по воде для инъекции), утвержденных USP 26 (United States Pharmacopoeia). Не пирогенные согласно USP Бактериальные эндотоксины. Капсулы Virosart® MAX соответствуют требованиям по пластмассам USP (USP Plastics Class VI Test). Отсутствие экстрагируемых волокон согласно 21 CFR.