Инструкция  по медицинскому применению 

лекарственного средства

 

ЦИПРОЛЕТ®

 

Торговое название

Ципролет®

 

Международное непатентованное название 

Ципрофлоксацин

 

Лекарственная форма

Капли  глазные 3 мг/мл 

 

Cостав

Один мл раствора содержит

активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида USP 3 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный  бесцветный или с желтоватым оттенком раствор  свободный от

механических примесей.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Другие противомикробные препараты. 

Код АТХ S01AX13

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Сmax) ципрофлоксацина в плазме крови при использовании глазных капель составляет менее 5 нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2,5 нг/мл.

Фармакодинамика

Ципролет®  – противомикробный препарат широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы  II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает  синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды микроорганизмов: E.coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus, Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia. 

 

Показания к применению

-  инфекционные заболевания глаз и его придатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями: острые и подострые конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты, блефариты, бактериальные язвы роговицы с/без гипопиона, бактериальные  кератиты и кератоконъюнктивиты, хронические дакриоциститы и мейбомииты

- предоперационная профилактика в офтальмохирургии, лечение послеоперационных инфекционных осложнений

- лечение и профилактика инфекционных осложнений после травм (с или без  инородных тел) глазного яблока и его придаточного аппарата

 

Способ применения и дозы

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие дозы.

При легкой и умеренно тяжелой инфекции препарат назначается  по 1 - 2 капли в пораженный  глаз  каждые 4 часа. При тяжелой инфекции назначается по 2 капли в глаз  каждый час. После улучшения состояния частоту инстилляций можно уменьшить. Длительность лечения зависит от происхождения инфекции и может длиться 7-14 дней.

 

Побочные действия

Препарат  обычно  хорошо переносится больными. 

возможны:  гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы   хинолонов

- беременность и  период лактации

- детский возраст до 18 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Ципролет®  глазные капли с другими препаратами клинически значимого лекарственного взаимодействия не установлено.

 

Особые указания 

Глазные капли можно применять только местно, нельзя вводить препарат субконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза.

При применении  глазных капель Ципролет®  и других офтальмологических растворов  интервал между их введениями должен составлять не менее 5 минут. 

Если  применении капель Ципролет® гиперемия или раздражение конъюнктивы не прекращается, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Из-за содержания бензалкония хлорида в составе Ципролет®, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. При этом не следует отходить от предписаний периодичности применения препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

 

Передозировка

Симптомы: гиперемия конъюнктивы, болевые ощущения

Лечение: обильно промыть под чистой проточной водой. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

 

Форма выпуска и упаковки

Пластмассовый  флакон, содержащий 5 мл раствора ципрофлоксацина в концентрации 3 мг/мл, укомплектованный копачком-капельницей, помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению на государственном и руссом языках. 

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. 

Хранить в местах, недоступных для детей!

 

Срок хранения  

2 года

После вскрытия флакона препарат хранить не более 1 месяца!

По истечении срока годности не применять.

 

Условия отпуска из аптек 

По рецепту

 

Производитель

“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд”

Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050057, г. Алматы, ул. Джандосова, 21,

абонентский ящик № 7

тел./факс: (7272) 245-71-88