Гапентин 80 мг, 10таб. тыныштандыратын дәрі (д.в. габапентин)

Гапентин дәрілік препаратын ветеринариялық қолдану жөніндегі НҰСҚАУЛЫҚ I. Жалпы мәліметтер

1. Ветеринариялық қолдануға арналған дәрілік препараттың атауы:

- саудалық атауы: Гапентин (Gapentin);

- халықаралық патенттелмеген атауы: габапентин.

2. Дәрілік түрі: ішуге арналған таблеткалар (диспергирлендірілетін).

Гапентин құрамында белсенді зат ретінде габапентин, сонымен қатар қосымша заттар бар: магний стеараты, кросповидон, коповидон, коллоидты кремний диоксиді, сукралоза, натрий хлориді, натрий глутаматы, аденозин 5^/-натрий тұзы монофосфаты, YCF-P-01 "Оңтайлы" хош иістендіргіші, "Лак қоңыр шоколад" бояуы және микрокристалды целлюлоза (101, 200 типі).

Гапентин 80 құрамында 1 таблеткада 80 мг габапентин бар; Гапентин 400 құрамында 1 таблеткада 400 мг габапентин бар; Гапентин 800 құрамында 1 таблеткада 800 мг габапентин бар.

3. Сыртқы түрі бойынша Гапентин сұрғылт-қызғылт түсті жалпақ дөңгелек таблеткалар болып табылады, одан да күңгірт немесе ашық түсті дақтарға жол беріледі. Таблеткалардың беті тегіс, ойығы бар, бір жағында екі бөлгіш ойығы, екінші жағында логотипі бар.

Дәрілік препараттың өндірушінің жабық қаптамасында сақтау шарттары сақталған жағдайда жарамдылық мерзімі – өндірілген күннен бастап 2 жыл, бастапқы қаптамасы (құтысы, құтысы) ашылғаннан кейін – 4 ай.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін Гапентин дәрілік препаратын қолдануға тыйым салынады.

4. Гапентин 80 және Гапентин 400 көпіршіктерге немесе қара шыны бөтелкелерге немесе мөлдір емес полимерлі банкаларға 10 таблеткадан оралған түрде шығарылады. Құтылар мен банкалар бірінші ашылуы бақыланатын бұрандалы полимер қақпақтармен немесе бірінші ашылуы бақыланатын қысқыштары бар алюминий қақпақтармен нығайтылған резеңке тығындармен герметикалық тығындалады. Көпіршіктерді 1 данадан картон қораптарға салады. Қара шыныдан жасалған құтыларды және мөлдір емес полимер құтыларды жеке картон қораптарға салады.

Гапентин 800 2 таблеткадан блистерге немесе 10 таблеткадан қара шыны бөтелкелерге немесе мөлдір емес полимерлі банкаларға оралған түрде шығарылады. Құтылар мен банкалар бірінші ашылуы бақыланатын бұрандалы полимер қақпақтармен немесе бірінші ашылуы бақыланатын қысқыштары бар алюминий қақпақтармен нығайтылған резеңке тығындармен герметикалық тығындалады. Көпіршіктерді 5 данадан картон қораптарға салады. Қара шыныдан жасалған құтыларды және мөлдір емес полимер құтыларды жеке картон қораптарға салады.

Әрбір тұтынушылық қаптамаға препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулық беріледі. Таблеткаларды сумен сұйылту кезінде қолдануға ыңғайлы болу үшін тұтынушылық қаптаманы пластикалық шприц-дозатормен жабдықтауға рұқсат етіледі.

5. Дәрілік препаратты өндірушінің жабық қаптамасында, азық-түлік пен жем-шөптен бөлек, ылғалдан және тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде 2°С-тан 25 °С-қа дейінгі температурада және салыстырмалы ылғалдылығы 65%-дан аспайтын жерде сақтаңыз.

6. Гапентинді балалардың қолы жетпейтін жерлерде сақтау керек.

7. Пайдаланылмаған дәрілік препарат қолданыстағы заңнама талаптарына сәйкес кәдеге жаратылады.

8. Гапентин ветеринариялық дәрігердің рецептісіз беріледі.

II. Фармакологиялық қасиеттері

9. Гапентин құрысуға қарсы дәрілер фармакотерапиялық тобына жатады.

10. Габапентин ауыруды басатын, анксиолитикалық (үрейді төмендететін) және эпилепсияға қарсы әсер береді. Габапентин құрылымы бойынша нейротрансмиттер гамма-аминобутир қышқылына (ГАМҚ) ұқсас, алайда басқа құрысуға қарсы препараттардан айырмашылығы ГАМҚ-рецепторларымен байланыспайды. Габапентин жүйке ұштарына кальций ағынын бөгейді және пресинаптикалық нейрондардан қоздырғыш нейротрансмиттерлердің бөлінуін азайтады, және құрысу белсенділігі мен ауырсынуға қатысатын нейрондардың стимуляциясын тежейді. Нейропатиялық ауырсынуды габапентинмен блоктау нейрондардың өлімінің төмендеуіне, моноаминдік топтың нейротрансмиттерлерінің шығарылуын басуға байланысты.

Габапентин мінез-құлық бұзылыстарын жоюда, жоғары мазасыздықты басуда, соның ішінде диагностикалық зерттеулер жүргізу, иттер мен мысықтарды тасымалдау және күту кезінде тиімді.

Габапетиннің үй жануарларындағы пероральді биожетімділігі шамамен 90% құрайды. Тамақты қабылдау габапентиннің сіңу жылдамдығы мен дәрежесіне елеусіз әсер етеді.

Габапентин плазма ақуыздарымен іс жүзінде байланыспайды, өзгермеген күйінде бүйрекпен шығарылады, мысықтарда организмде метаболизмге ұшырамайды, иттерде бауырда ішінара метаболизденеді.

Плазмадан габапентин клиренсі егде жастағы жануарларда және бүйрек қызметі бұзылған науқастарда төмендейді. Шығарылу жылдамдығының константасы, плазмадан клиренсі және бүйрек клиренсі креатинин клиренсіне тура пропорционал. Габапентин гемодиализ кезінде плазмадан шығарылады.

Гапентин ағзаға әсер ету дәрежесі бойынша қауіптілігі төмен заттарға жатады (МЕМСТ 12.1.007-76 бойынша қауіптіліктің 4 класы), ұсынылған дозаларда эмбриотоксикалық, тератогендік және сенсибилизациялық әсер етпейді.

III. Қолдану тәртібі

11. Гапентинді мысықтар мен иттерге қолданады:

- мінез-құлық реакцияларын түзету, жалпы және/немесе тұрақты алаңдаушылықты жеңілдету үшін;

- тасымалдау, иттер мен мысықтарды күту, қатты дыбыстар, иесінен бөлек тұру, ветеринарлық клиникаларға бару және ауруханада болу салдарынан туындаған күйзелістер мен фобиялардағы қозу дәрежесін төмендету;

- невропатиялық (нейрогендік) ауырсыну, құрысулар және эпилепсия кезіндегі кешенді емде.

12. Дәрілік заттың компоненттеріне жеке төзбеушілік қолдануға қарсы көрсеткіш болып табылады. Препаратты бүйрек және бауыр патологиялары бар жануарларға сақтықпен тағайындау керек.

13. Гапентин препаратымен жұмыс істегенде дәрілік препараттармен жұмыс істегенде көзделген жеке гигиена мен қауіпсіздік техникасының жалпы ережелерін сақтау керек.

Дәрілік препараттың компоненттеріне аса жоғары сезімталдығы бар адамдар Гапентин препаратымен тікелей жанасудан аулақ болу керек. Препаратпен жұмыс істеу кезінде темекі шегуге, ішуге және тамақ ішуге тыйым салынады. Препаратпен жұмыс аяқталғаннан кейін қолды сабынмен және жылы сумен жуу керек. Препараттан бос ыдысты тұрмыстық мақсаттарда пайдалануға тыйым салынады, ол тұрмыстық қалдықтармен бірге жойылуы тиіс.

Дәрілік препарат теріге немесе көздің шырышты қабығына кездейсоқ тиіп кетсе, оларды дереу көп мөлшерде сумен шаю қажет. Аллергиялық реакциялар пайда болған немесе дәрілік препарат адам ағзасына кездейсоқ түскен жағдайда дереу медициналық мекемеге хабарласу керек (препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулықты немесе заттаңбаны өзіңізбен бірге алып жүріңіз).

14. Ұрғашыларға төлдерін қоректендіру кезеңінде препаратты қажет болған жағдайда күтілетін пайданың оны қолданудың ықтимал қаупіне қатынасын бағалау негізінде ветеринариялық дәрігердің бақылауымен қолданады.

15. Гапентинді мысықтар мен иттерге стресс факторы басталғанға дейін немесе қажетті нәтиже алғанға дейін кем дегенде 1,5-2 сағат бұрын жеке-жеке немесе бір реттік тұтынуға арналған аз мөлшердегі жеммен ауызша қолданады. Азықты қабылдау дәрілік препараттың әсер етуші заттарының биожетімділігіне іс жүзінде әсер етпейді.

Препараттың дозасын, қолдану жиілігін және курсын ветеринар дәрігер жануардың түрі мен салмағын, жүйке қызметінің түрін және қозу дәрежесін ескере отырып, жеке таңдайды. Мысықтар үшін ұсынылатын тәуліктік дозалар жануардың дене салмағына 10-30 мг/кг, иттер үшін жануардың дене салмағына 20-80 мг/кг құрайды. Емдеуді ұсынылатын емдік дозаларға жеткенге дейін оларды біртіндеп арттыра отырып, ең аз дозалардан бастау керек.

Тәуліктік дозаларды 2-3 тең бөлікке бөлуге және тең уақыт аралықтарында белгілеуге жол беріледі. Анксиолитикалық дәрі ретінде препаратты бір рет қолдануға болады.

Ең қолайлысы – дене салмағы 5 кг–ға дейінгі жануарларға Гапентин 80, дене салмағы 5 кг–нан 30 кг-ға дейінгі жануарларға Гапентин 400, дене салмағы 30 кг-ға дейінгі жануарларға Гапентин 800 қолдану.

Дозалау және қолдану ыңғайлылығы үшін жануарларға таблетканы (немесе таблетканың бір бөлігін) алдын ала аз мөлшерде суда ерітіп, шприц-дозатордың немесе инъекцияға арналған стандартты шприцтің көмегімен инесіз пероральді енгізуге болады. Ол үшін планшетті немесе оның бөліктерін поршеньдік штанганы алып тастағаннан кейін тиісті сыйымдылығы бар шприцке салу керек. Содан кейін өзекшені орнына қойып, су алу керек. Шприцті мезгіл-мезгіл шайқай отырып, біртекті қоспаны алғанға дейін 1-2 минут ұстаңыз.

1 таблетканы (және оның бөліктерін) еріту үшін қажетті судың ең аз мөлшері: Гапентин 80 үшін – 2 мл–ден, Гапентин 400 үшін – 4 мл-ден, Гапентин 800 үшін - 10 мл-ден.

Препаратты ветеринардың бақылауымен ұзақ уақыт бойы ұсынылған дозаларда күнделікті қолдануға рұқсат етіледі.

16. Гапентин дәрілік препаратын нұсқаулыққа сәйкес қолданған кезде, әдетте, жанама әсерлер мен асқынулар байқалмайды. Препаратқа жеке сезімталдықтың жоғарылауымен және аллергиялық реакциялардың пайда болуымен оны қолдану тоқтатылады, жануарға антигистаминдер және басқа симптоматикалық терапия тағайындалады.

Кейбір жағдайларда Гапентинді қолданғаннан кейін седация (ұйқышылдық) байқалуы мүмкін, бұл заттың әсер ету механизмінің ерекшелігіне және жануар организмінің жеке реакциясына байланысты. Бұл әсерді нивелирлеу үшін емдік дозаға дейін біртіндеп арттырумен немесе төмендетумен дозаларды жекелей таңдау ұсынылады.

 

17. Артық дозалану белгілері ұйқышылдық, бұлшық еттердің босаңсуы және атаксия болып табылады, олар, әдетте, өздігінен басылады. Қажет болған жағдайда симптоматикалық терапии қолдануға болады.

18. Басқа дәрілік препараттармен бірге қолдануға жол беріледі.

19. Дәрілік препараттың қабылдаудың басында және оны тоқтатуда әсер ету ерекшеліктері анықталған жоқ.

20. Препараттың кезекті дозасын өткізіп алмау керек, себебі бұл емдік тиімділігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Бір дозаны өткізіп алған жағдайда препаратты қолдануды сол сызба бойынша сол дозада жаңғыртады. Өткізіп алған препараттың орнын толтыру үшін препараттың ұсынылған дозасынан асыруға жол берілмейді.

21. Дәрілік препарат өнімді жануарларға қолдануға арналмаған.