НҰСҚАУ

дәрілік заттың медицинада қолданылуы бойынша

Ситком

Саудалық атауы

Ситком




Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг




Құрамы

Үлбірлі қабықпен қапталған бір таблетканың құрамында

белсенді зат – сусымалы шөптің құрғақ сығындысы 100,0 мг,

қосымша заттар – маннитол, микрокристалды целлюлоза, желатинделген крахмал, натрий кроскармеллозасы, глицерол дибегенаты, сусыз коллоидты кремний диоксиді, магний стеараты, кросповидон.

қаптаманың құрамы – Опадри II 85G68918 негізгі жабыны (ақ), Опадри АМВ 80W51484 соңғы жабыны (жасыл) және Опакод S-117823 сиясы (қара)

Опадри II 85G68918 (ақ) негізгі жабынының құрамы – поливинил спирті**, титан диоксиді (Е171), тальк (1520), макрогол /PEG 3350 (Е553в), лецитин (Е322).

Опадри АМВ 80W51484 (жасыл) соңғы жабынының құрамы – поливинил спирті**, титан диоксиді (Е171), тальк (Е553в), темірдің сары тотығы (Е172), лецитин (Е322), FD&C көк №2/ Алюминий пигменті, Индигокармин (Е132), ксантан Гам(Е415).

опакод S-117823 сиясының құрамы (қара) – шеллак глазурі -45%, изоприл спирті**, қара темір оксиді (Е172), n-бутил спирті**, пропиленгликоль, аммоний хлориді 28%.

** - өндіріс процесінде буланып кетеді.




Сипаттамасы

Таблеткалар сопақша пішінді, екі беті дөңес, жасыл түсті үлбірлі қабықпен қапталған, бір жағында қара сиямен "ЕРТ", екінші жағында тегіс жазуы бар.










Фармакотерапиялық топ

Жергілікті қолдануға арналған геморрой мен анальды жарықтарды емдеуге арналған басқа құралдар. Басқа препараттар және олардың комбинациясы.

АТХ коды С05АХ03




Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Сусымалы сүтті шөп сығындысы құрғақ (Euphorbia prostrata) құрамында биологиялық белсенді заттар кешені бар, олардың ішінде: полифенолды заттар (лютеолин, 6-метоксикверцетингликозид, кверцетин және лютеолин мен апигенин гликозидтері), биофлавоноидтар және препараттың әсері оның барлық компоненттерінің жиынтық әсеріне байланысты, кинетикалық зерттеулер жүргізу мүмкін емес. .

Фармакодинамика

Препараттың фармакологиялық әсері қабынуға қарсы, ауыруды басатын, гемостатикалық, тромбозға қарсы қасиеттері бар сусымалы шөп сығындысының (Euphorbia prostrata) құрамындағы биологиялық белсенді заттардың кешеніне байланысты.

Биофлавоноидтар лютеолин, 6-метоксикверцетингликозид, кверцетин және лютеолин мен апигенин гликозидтері қабынуға қарсы әсері бар антиоксиданттар болып табылады.

Лютеолин мен апигенин көмірсулар метаболизміне ықпал етеді, қабынуға қарсы цитокиндердің TNF-α және ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13 интерлейкиндерінің түзілуіне және секрециясына кедергі келтіреді.

Апигенин несеп қышқылының түзілуін бөгейді.

Кверцетин гистамин синтезі мен секрециясын баяулатады, липоксигеназа ферментін және CYP3A4 цитохромын тежейді.

Препарат қабынуға қарсы, ауырсынуды басатын әсерге ие, қан кетудің алдын алады, капиллярлардың өткізгіштігін төмендетеді.







Айғақтар

1 және 2 дәрежелі геморрой

геморрой 3 және 4 дәрежелі және геморроидэктомиядан кейін науқастың жағдайын симптоматикалық жеңілдету мақсатында







Қолдану тәсілі және дозалары

Ситком таблеткалары ішке қабылдауға арналған. Таблеткаларды қабылдауға қарамастан қабылдауға болады.













1 және 2 дәрежелі геморройды емдеу: бір таблеткадан (100 мг) күніне бір рет 14 күн бойы.

Геморроидэктомиядан кейінгі жағдайы бар және 3 және 4 дәрежелі геморройы бар емделушілер үшін: бір таблеткадан (100 мг) күніне екі рет 14 күн бойы.




Жағымсыз әсерлері

жүрек айнуы, диспепсия, іштің ауыруы, гастралгия, гастрит, іш өту, ауыздың құрғауы

бас айналу, бас ауруы

аллергиялық реакциялар, жоғары сезімталдық




Қолдануға болмайтын жағдайлар

препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

жүктілік және лактация кезеңі

18 жасқа дейінгі балалар




Дәрілермен өзара әрекеттесуі

СИТКОМ таблеткалары қанның коагуляциялық профилін өзгертеді, сондықтан оларды антикоагулянттармен және тромбоциттерге қарсы антиагреганттармен бірге сақтықпен қолдану керек.

СИТКОМНЫҢ басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі анықталған жоқ.




Айрықша нұсқаулар

Бауыр және/немесе бүйрек функциясының бұзылу белгілері бар емделушілер СИТКОМ таблеткасын қабылдағанда абай болу керек. Бауыр мен бүйрек қызметін мұқият бақылау қажет.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді




Артық дозалануы

Симптомдары: жүрек айнуы, диспепсия, іштің ауыруы, гастралгия, гастрит, диарея, бас айналу, бас ауруы, аллергиялық реакция, жоғары сезімталдық, ауыздың құрғауы.

Емі: препаратты тоқтату, симптоматикалық ем.




Шығарылу түрі және қаптамасы

7 таблеткадан Аклар/поливинилхлорид қабатымен қапталған ақ мөлдір емес поливинилдихлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға (блистерге) салынады.







2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.




Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 30°С аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!




Сақтау мерзімі

2 жыл

Қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды


Дәріханалардан шығу шарттары

Рецепт бойынша




Өндіруші ұйымның атауы және елі

Панацея Биотек Лтд.,

Малпур, Бадди, Техсил Налагарх,

Солан ауданы (Х.П.) – 173205, Үндістан




Тіркеу куәлігі иесінің атауы және елі

Панацея Биотек Лтд, Үндістан


Қаптаушы ұйымның атауы және елі

Панацея Биотек Лтд, Үндістан




Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан өнімнің (тауардың) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

"Корал-Мед Казахстан" ЖШС

Алматы қ., Әуезов к-сі 3