Дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық

Ксизал®



Саудалық атауы

Ксизал®



Халықаралық патенттелмеген атауы

Левоцетиризин



Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 5 мг



Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - левоцетиризин дигидрохлориді 5 мг,

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты, коллоидты кремний диоксиді, магний стеараты,

қабық: гипромелоза (Е464), титан диоксиді (Е171), макрогол-400.



Сипаттамасы

Ақ немесе ақ дерлік, сопақша пішінді таблеткалар қабықпен қапталған. Таблетканың бір жағында "Y" таңбасы басылған.



Фармакотерапиялық топ

Жүйелі әсер ететін антигистаминдік препараттар, пиперазин туындылары

АТС коды R06AE09



Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Левоцетиризиннің фармакокинетикалық параметрлері бірқалыпты өзгереді және цетиризиннің фармакокинетикасынан іс жүзінде еш айырмашылығы жоқ. Препаратауызша қабылдағанда тез сіңеді; тамақ қабылдау сіңу жылдамдығына әсер етпейді, дегенмен оның жылдамдығы төмендейді. Сарысудағы ең жоғары концентрация емдік дозаны бір рет ішке қабылдағаннан кейін 0.9 сағаттан соң жетеді және 207 нг/мл құрайды. Таралу көлемі 0,4 л/кг құрайды.Левоцетиризин плазма ақуыздарымен 90%-ға байланысады. Биожетімділігі 100% жетеді. Аз мөлшерде, 14%-дан аз, фармакологиялық белсенді емес метаболиттің түзілуімен О-деалкилдену арқылы бауырда метаболизденеді (цитохром жүйесінің көмегімен бауырда метаболизденетін басқа Н1-гистаминдік рецепторлардың антагонистеріне қарағанда).

Жартылай шығарылу кезеңі 7-10 сағатты құрайды. Жалпы клиренсі -0,63 мл/мин/кг. Жинақталмайды. Ағзадан 96 сағат ішінде толығымен шығарылады. Препараттың 85,4% өзгермеген күйінде несеппен бүйрек арқылы шығарылады. Бүйрек функциясы бұзылған науқастарда (КК 40 мл/мин төмен) препараттың клиренсі төмендейді, аТ1/2 ұзарады (осылайша, гемодиализдегі науқастарда жалпы клиренсі 80%-ға төмендейді), бұл дозалау режимін тиісінше өзгертуді талап етеді.Левоцетиризиннің 10%-дан азы гемодиализ барысында жойылады. Емшек сүтіне өтеді.

Фармакодинамика

Препараттың белсенді заты – левоцетиризин, энантиомерцетиризин, бәсекеге қабілетті гистамин антагонистері тобына жатады, Н1-гистамин рецепторларын бөгейді. Левоцетиризиндегі Н1-рецепторларға жақындығы уцетиризинге қарағанда 2 есе жоғары. Левоцетиризиналлергиялық реакциялардыңгистаминге тәуелді сатысына әсер етеді, сондай-ақ эозинофилдердің миграциясын азайтады, қантамырлардыңөткізгіштігін төмендетеді, қабыну медиаторларының босап шығуын шектейді.Аллергиялық реакциялардың дамуын болдырмайды және ағымын жеңілдетеді, қарсы эксссудативті, қышынуға қарсы әсері бар, антихолинергиялық және антисеротониндік әсері жоқтың қасы. Емдік дозаларда ол іс жүзінде седативті әсер етпейді.

Препараттың әсері науқастардың 50%–да бір реттік дозаны қабылдағаннан кейін 12 минуттан соң, 95%-да 1 сағаттан соң басталады және 24 сағат бойы сақталады.



Айғақтар

қышыну, түшкіру, ринорея, көздің жастығы, конъюнктиваның бітелуі сияқты көпжылдық және маусымдық аллергиялық ринит пен аллергиялық конъюнктивит симптомдарын емдеу

пішендік қызба (поллиноз)

есекжем, оның ішінде созылмалы идиопатиялық есекжем

квинкенің ісінуі

басқа аллергиялық дерматоздар қышынумен және ісінумен қатар жүреді

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішке тамақпен немесе аш қарынға, аз мөлшерде сумен, шайнамай қолданады.

Ересектер мен 6 жастан асқан балалар: тәуліктік дозасы – 5 мг (1 таблетка).

Егде жастағы науқастарға (бүйрек функциясы қалыпты жағдайда)дозаны төмендету талап етілмейді. Созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда КК 30-дан 49 мл/мин дейін екі есе (күн сайын 1 таблетка) және КК 10-нан 29 мл/мин дейін 3 есе (3 күнде 1 таблетка) төмендейді. Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарға дозалау режимін түзету талап етілмейді.

Қабылдау ұзақтығы ауруға байланысты. Поллинозды емдеу үшін орта есеппен 1-6 апта бойы тағайындайды. Созылмалы ауруларда (көпжылдық ринит, атопиялық дерматит) емдеу ұзақтығы18 айға дейін ұзартылуы мүмкін.



Жағымсыз әсерлері

бас ауруы, ұйқышылдық, ауыздың құрғауы

шаршау

Сирек

бас сақинасы, бас айналуы

диспепсиялық бұзылулар

аллергиялық реакциялар (ангионевроздық ісіну, бөртпе, есекжем, қышыну)



Қолдануға болмайтын жағдайлар

препараттың кез келген компоненттеріне немесе пиперазин туындыларына жоғары сезімталдық

созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр түрі (клиренскреатинин 10 мл/мин аз)

балалар жасы (6 жасқа дейін)

жүктілік және бала емізу кезеңінде әйелдерге емшек емізуді тағайындау ұсынылмайды

Сақтықпен

созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі (дозалау режимінтүзету қажет), егде жас (шумақтық фильтрацияның төмендеуі мүмкін).



Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Макролидтермен немесе кетоконазолмен бірге қолдану ЭКГ-да елеулі өзгерістерді туындатпады.

Теофиллинмен бірге тағайындау (тәулігіне 400 мг) левоцетиризиннің жалпы клиренсін 16%-ға төмендетеді (теофиллин кинетикасы өзгермейді).

Емдік дозаларда пайдаланған кезде алкогольмен өзара әрекеттесуі туралы деректер алынбаған. Дегенмен, құрамында спирті бар сусындарды тұтынудан бас тарту қажет.



Айрықша нұсқаулар

Жүктілік және лактация

Препаратты әйелдерге жүктілік және бала емізу кезеңінде тағайындау ұсынылмайды.

Автокөлікті жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсері

Автокөлікті басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетін объективті бағалау кезінде ұсынылған 5 мг дозаны тағайындағандакез келген жағымсыз құбылыстар сенімді түрде анықталған жоқ, дегенмен зейіннің жоғарылауын және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын талап ететін ықтимал қауіпті әрекеттерден бас тартқан жөн. .



Артық дозалануы

Симптомдары: ұйқышылдыққа байланысты уыттану белгілерімен қатар жүруі мүмкін, балаларда препараттың артық дозалануы мазасыздықпен және ашушаңдықтың жоғарылауымен қатар жүруі мүмкін.

Емі: артық дозалану симптомдары пайда болған кезде (әсіресе балаларда)препаратты қабылдауды тоқтату керек, асқазанды шаю, белсендірілген көмірді қабылдау, симптоматикалық ем қажет. Арнайы антидот жоқ.Гемодиализ тиімді емес.



Шығарылу түрі және қаптамасы

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан; 1 контурлы ұяшықты қаптаманы қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қаптамаға салады.



Сақтау шарттары

Құрғақ жерде, +25°С жоғары емес температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!



Сақтау мерзімі

4 жыл

Препаратты жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қабылдауға болмайды!



Дәріханадан демалыс шарттары

Рецепт бойынша