Левофлоксацин, нозигептид, преднизолон

Маститтің барлық түрлерін жылдам емдеуге арналған жаңа антибиотиктер мен преднизолонның патенттелген кешені

Құрамындағы жаңа антибиотиктер – левофлоксацин және нозигептид

Маститтердің барлық белгілі бактериялық қоздырғыштарына, соның ішінде алтын түсті стафилококкқа қарсы тиімді;

Сиырдың өнімділігін жылдам қалпына келтіру

Айқын қабынуға қарсы әсері

I. Жалпы мәліметтер

1. Ветеринариялық қолдануға арналған дәрілік препараттың атауы:

- саудалық атауы: Мастигард^® (Mastiguard);

- халықаралық патенттелмеген атаулары: левофлоксацин, нозигептид, преднизолон.

2. Дәрілік түрі: интрацистернальды енгізуге арналған гель.

Мастигард^® 1 шприцте (10 г) әсер етуші ретінде мыналарды қамтиды
заттар: левофлоксацин гемигидраты - 1000 мг, нозигептид - 5 мг, преднизолон натрий фосфаты - 20 мг, ал қосымша заттар ретінде: хлорлы магний 6-сулы, диметилсульфоксид, Неолон 950, полоксамер 407, макроглицерин гидроксистеараты және инъекцияға арналған су.

3. Сыртқы түрі бойынша Мастигард препараты^® жасыл-сарыдан сары түске дейін мөлдір немесе әлсіз бозаңданатын гель болып табылады.

Мастигард дәрілік препаратының жарамдылық мерзімі^® өндірушінің жабық қаптамасында сақтау шарттарына сәйкес – өндірілген күннен бастап 2 жыл, бастапқы қаптаманы ашқаннан кейін – сақтауға жатпайды. Дәрілік препаратты жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға тыйым салынады.

4. Мастигард^® интрацистернальды енгізуге арналған канюлямен және қорғаныш полимер қалпақшамен жабдықталған, сыйымдылығы сәйкес полимерлі шприцтерге 10 г өлшеп-оралған күйінде шығарылады. Қорғаныс қалпақшасы әртүрлі ұзындықтағы канюляларды алу үшін үстіңгі және астыңғы бөліктерден тұрады. Әрбір тұтынушылық қаптамаға препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулық беріледі. Жинаққа стерильді спиртті майлықтар кіруі мүмкін.

5. Дәрілік препаратты өндірушінің жабық қаптамасында, азық-түлік пен жем-шөптен бөлек, күн сәулесі тікелей түспейтін жерде, 5°С-тан 25°С-қа дейінгі температурада сақтайды.

6. Мастигард^® балалардың қолы жетпейтін жерлерде сақтау керек.

7. Пайдаланылмаған дәрілік препарат қолданыстағы заңнама талаптарына сәйкес кәдеге жаратылады.

8. Мастигард^® ветеринариялық дәрігердің рецептісіз шығарылады.

 

II. Фармакологиялық қасиеттері

 

9. Мастигард^® фармакотерапиялық топқа жатады – комбинациялардағы фторхинолондар.

10. Мастигард препаратының құрамына кіретін левофлоксацин^®, Acinetobacter spp. қоса алғанда, грам-позитивті және грам-теріс микроорганизмдерге бактерицидтік әсер етеді., Actinobacillus spp., Aeromonas spp., Arcanobacterium pyogenes, Bacillus spp., Bacteroides spp., Bacteroides fragilis, Campylobacter spp., Clostridium spp., Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Enterobacter spp., Enterococcus spp., Escherichia coli, Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Leptospira spp., Listeria spp., Listeria monocytogenes, Moraxella spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella spp., Morganella morganii, Mycobacterium spp., Pasteurella spp., Peptostreptococcus spp., Proteus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp., Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes сондай-ақ басқа микроорганизмдерге, соның ішінде Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp., Mycoplasma spp., Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., және пенициллинге төзімді бактериялардың L-формалары. Левофлоксациннің әсер ету механизмі ДНҚ-гиразаның (топоизомераза II) және топоизомераза IV блокадасымен, дезоксирибонуклеин қышқылы үзілістерінің аса ширатылуы мен айқаспалы байланысының бұзылуымен, дезоксирибонуклеин қышқылы синтезінің тежелуімен, цитоплазмадағы, жасуша қабырғасындағы және жарғақшалардағы терең метаболикалық өзгерістермен байланысты.

Мастигард препаратының құрамына кіретін нозигептид^®, Clostridium spp., Streptococcus spp. қоса алғанда, грам-позитивті және грам-теріс микроорганизмдерге микробқа қарсы әсер етеді. (в том числе Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis) Staphylococcus spp. (соның ішінде бета-лактамазаны және коагулаза-теріс стафилококктарды өндіретін Staphylococcus aureus). Нозигептидтің әсер ету механизмі сезімтал микроорганизмдердің жасушаларында ақуыз синтезінің бұзылуынан тұрады, нәтижесінде олардың өліміне әкеледі. Қазіргі уақытта нозигептидке жүре пайда болған резистенттілігі бар микроорганизмдердің штаммдары бөлінген жоқ.

Мастигард препаратының құрамына кіретін преднизолон^®, синтетикалық глюкокортикостероид болып табылады, қабынуға қарсы, аллергияға қарсы және ісінуге қарсы әсері бар. Гормонның әсер ету механизмі қабыну процесін күшейтетін простагландиндерді қоса, қабыну медиаторларының эозинофилдермен шығарылуын блоктаудан тұрады; ісінуге қарсы белсенділігі бар липокортиндердің биосинтезін ынталандыруда; капиллярлардың өткізгіштігін және гиалурон қышқылын өндіретін мастикалық жасушалардың санын азайтуда.

Интрацистернальді енгізгенде препараттың әсер етуші заттары жергілікті бактерицидтік, қабынуға қарсы және ісінуге қарсы әсер бере отырып, сүт безі тіндерінде оқшауланады.

МЕМСТ 12.1.007-76 сәйкес Мастигард препаратының ағзаға әсер ету дәрежесі бойынша^® қауіптілігі төмен заттарға жатады (қауіптіліктің 4-сыныбы).

 

 

III. Қолдану тәртібі

11. Мастигард^® левофлоксацин мен нозигептидке сезімтал микроорганизмдер туындатқан лактация кезеңінде сиырлардағы маститтің субклиникалық және клиникалық түрлерін емдеу үшін қолданылады.

12. Препараттың компоненттеріне жануардың жеке жоғары сезімталдығы қолдануға қарсы көрсетілім болып табылады.

13. Мастигард препаратымен жұмыс істеген кезде^® дәрілік препараттармен жұмыс істеу кезінде көзделген жеке гигиена мен қауіпсіздік техникасының жалпы ережелерін сақтау керек. Препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдығы бар адамдар дәрілік препаратпен тікелей жанасудан аулақ болу керек.

Препаратпен жұмыс істеу кезінде ішуге, темекі шегуге және тамақ ішуге тыйым салынады. Препаратпен жұмыс аяқталғаннан кейін қолды сабынмен және жылы сумен жуу керек. Дәрілік препараттан бос ыдысты тұрмыстық мақсаттарда пайдалануға тыйым салынады, ол тұрмыстық қалдықтармен бірге кәдеге жаратуға жатады.

Дәрілік препарат теріге немесе көздің шырышты қабығына кездейсоқ тиіп кетсе, оларды дереу көп мөлшерде сумен шаю қажет. Аллергиялық реакциялар пайда болған жағдайда немесе препарат адам ағзасына кездейсоқ түсіп кетсе, дереу медициналық мекемеге хабарласу керек (препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулықты немесе затбелгіні өзіңізбен бірге алып жүріңіз).

14. Жүктілік және лактация кезеңінде қарсы көрсетілімдер жоқ.

15. Мастигард^® емшектің зақымдалған ширегіне 10 г дозада (1 шприцтің мазмұны) интрацистернальды түрде енгізіледі. Препаратты 24 сағат аралықпен 1-2 рет енгізеді, қажет болған жағдайда енгізуді қайталайды.

Мастигард препаратын енгізер алдында^® желін бөлігінің ішіндегісін тапсырады, сүтті қайнатып зарарсыздандырады және кәдеге жаратады. Емшектің сыртын 70% спирт ерітіндісімен немесе арнайы антисептикалық майлықпен сүртеді. Сабырлы жануарларға енгізген кезде шприцтің канюлясын жауып тұратын қалпақшаның жоғарғы бөлігі ғана алынады, ал тынышсыз жануарларға қалпақшаны толығымен алып тастайды. Осыдан кейін шприцтің канюлясын емізік каналына енгізеді, шприцтің ішіндегісін поршеньді ақырын басу арқылы сығып алады, содан кейін канюляны алып тастайды, емізіктің жоғарғы жағын саусақтармен қысады және төменнен жоғары қарай массаж қозғалыстарымен препаратты емізік арнасы арқылы желін сауытына жылжытады. Әрі қарай, мүмкіндігінше, желіннің төрттен бір бөлігін жеңіл уқалау желін сауытында дәрілік заттың жақсырақ таралуы үшін төменнен жоғары бағытта жүргізіледі (маститтің іріңді және іріңді-катаральды түрлерінде желінге массаж жасамаңыз). Емшектің әрбір зақымдалған ширегіне бір шприцтің ішіндегісі енгізіледі.

16. Мастигард дәрілік препаратын пайдаланған кезде^® осы нұсқаулыққа сәйкес, әдетте, жағымсыз құбылыстар мен асқынулар байқалмайды. Жеке сезімталдықтың жоғарылауымен және аллергиялық реакциялардың пайда болуымен препаратты қолдану тоқтатылады және антигистаминдер мен симптоматикалық терапия тағайындалады.

17. Препаратты артық дозалағанда желін паренхимасының жергілікті-тітіркендіргіштік әсері немесе сүт безінде қабыну реакциясы пайда болуы мүмкін. Бұл жағдайда препаратты енгізуді тоқтатып, симптоматикалық ем тағайындау керек.

18. Мастигардты қолдану^® интрацистернальды енгізуге арналған препараттарды қоспағанда, жануарларға арналған басқа дәрілік заттарды пайдалануды жоққа шығармайды.

19. Ветеринариялық қолдануға арналған дәрілік препараттың оны алғаш қабылдағанда немесе қолдануды тоқтатқанда әсер ету ерекшеліктері анықталмаған.

20. Дәрілік препараттың кезекті дозасын енгізген кезде жіберіп алудан аулақ болу керек, себебі бұл емдік тиімділігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Бір дозаны өткізіп алған жағдайда препаратты сол дозада және сол сызба бойынша қолдануды қайта бастау қажет. Өткізіп алған дозаны өтеу үшін ұсынылған дозадан асырмау керек

21. Сүтті тағамдық мақсатта Мастигард препаратын соңғы енгізгеннен кейін 4 тәуліктен кешіктірмей пайдалануға болады^® мастит тесттерімен расталған мастит белгілері толық жойылған жағдайда. Емшектің сау төрттен бірінен мерзімінен бұрын алынған сүтті қайнатқаннан кейін мал азығына пайдалануға болады. Ауру желіннің төрттен бір бөлігінің сүті қайнату арқылы зарарсыздандырылады және кәдеге жаратылады.

Сиырларды етке союға Мастигард препаратын соңғы қолданғаннан кейін 10 тәуліктен соң рұқсат етіледі^®. Көрсетілген мерзім өткенге дейін өлтіруге мәжбүр болған жануарлардың етін терісі бағалы аңдарға жем ретінде пайдалануға болады.