КОЛИБАК 6,12 ДӘРІЛІК ПРЕПАРАТЫН ҚОЛДАНУ ЖӨНІНДЕГІ НҰСҚАУЛЫҚ

I. Жалпы мәліметтер

1. Ветеринариялық қолдануға арналған дәрілік препараттың атауы:

– дәрілік препараттың саудалық атауы – Колибак^® 6 және Колибак^® 12 (Colibac);

– әсер етуші заттың халықаралық патенттелмеген атауы – колистин.

2. Дәрілік түрі – ішке қабылдауға арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ.

Колибак^® 6 және Колибак^® 1 г құрамындағы 12 белсенді ингредиентте сәйкесінше 6 000 000 ХБ немесе 12 000 000 ХБ колистин сульфаты, сондай-ақ қосымша заттар: глицин, лимон қышқылы, натрий бензоаты және қант бар.

3. Колибактың сыртқы түрі бойынша^® 6 және Колибак^® 12 белого ашық сарыға дейінгі ұнтақ түрінде болады.

Дәрілік препараттың өндірушінің жабық қаптамасында сақтау шарттары сақталған жағдайда жарамдылық мерзімі – өндірілген күннен бастап 3 жыл, бастапқы қаптамасы ашылғаннан кейін – 20 тәуліктен аспайды.

Колибак дәрілік препаратын қолдануға тыйым салынады^® 6 және Колибак^® 12 жарамдылық мерзімі өткеннен кейін.

4. Колибак^® 6 және Колибак^® 12 алюминий фольга негізіндегі аралас материалдан жасалған пакеттерге немесе полимерлі банкаларға 50 г алдын ала оралған, бірінші ашылуы бақыланатын полимерлі қақпақтармен жабылған, полиэтилен қаптамалары бар қаптамалармен шығарылады; алюминий фольга негізіндегі аралас материалдан жасалған пакеттерге 500 г және 1 кг; ішкі полиэтилен қабаты бар көп қабатты қағаз пакеттерге 10 және 20 кг.

Әрбір тұтынушылық қаптамаға препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулық беріледі.

5. Колибак^® 6 және Колибак^® 12 өндірушінің жабық қаптамасында, азық-түлік пен жем-шөптен бөлек, күн сәулесі тікелей түспейтін жерде, 5°С-тан 25°С-қа дейінгі температурада сақталады. Колибактың бастапқы қаптамасы алғаш ашылғаннан кейін^® 6 және Колибак^® 12 құрғақ, күн сәулесі тікелей түспейтін жерде сақталады.

6. Колибак^® 6 және Колибак^® 12-ні балалардың қолы жетпейтін жерлерде сақтау керек.

7. Пайдаланылмаған дәрілік препарат заңнама талаптарына сәйкес кәдеге жаратылады.

8. Колибак^® 6 және Колибак^® 12 ветеринариялық дәрігердің рецептісіз қол жетімді.

II. Фармакологиялық (биологиялық) қасиеттері

9. Колибак^® 6 және Колибак^® 12 – полипептидтер тобының бактерияға қарсы препараттарына жатады.

10. Препараттың құрамына кіретін колистин сульфаты бірқатар грамтеріс микроорганизмдерге қарсы белсенді, соның ішінде E. coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Proteus spp., Aerobacter aero-genes, Salmonella spp., Shigella spp., Pasteurella spp., Enterobacter spp., Naemophilus spp.

Колистин сульфатының әсер ету механизмі цитоплазмалық мембрананың өткізгіштігінің бұзылуынан тұрады, бұл сезімтал микроорганизмдердің жасушаларының бұзылуына және лизисіне әкеледі.

Препаратты ішке қабылдағаннан кейін колистин асқазан-ішек жолында іс жүзінде сіңірілмейді, осылайша ішекте колистиннің бактерияға қарсы жоғары концентрациясы түзіледі. Колистин организмнен негізінен өзгермеген күйінде нәжіспен шығарылады.

Колибак^® 6 және Колибак^® 12 жануарлар организміне әсер ету дәрежесі бойынша олар орташа қауіпті заттарға жатады (МЕМСТ 12.1.007-76 бойынша 3 қауіптілік класы).

III. Қолдану тәртібі

11. Колибак^® 6 және Колибак^® 12 шошқалар мен ауыл шаруашылығы құстарына колибактериоз, сальмонеллез және қоздырғыштары колистинге сезімтал асқазан-ішек жолдарының басқа да аурулары кезінде емдік мақсатта қолданылады.

12. Колибакты қолдануға тыйым салынады^® 6 және Колибак^® 12 полипептидтік антибиотиктерге жеке сезімталдығы жоғары, бауыр мен бүйректің ауыр аурулары бар жануарларға.

13. Колибак дәрілік препаратымен жұмыс істеу кезінде^® 6 және Колибак^® 12 дәрілік препараттармен жұмыс істеу кезінде көзделген жеке гигиена мен қауіпсіздік техникасының жалпы ережелерін сақтау керек.

Препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдығы бар адамдар Колибак дәрілік препаратымен тікелей жанасудан аулақ болу керек^® 6 және Колибак^® 12. Жұмысты аяқтағаннан кейін қолды сабынмен және жылы сумен жуу керек. Дәрілік препараттың бос қаптамаларын тұрмыстық мақсаттарда пайдалануға тыйым салынады, олар тұрмыстық қалдықтармен бірге жойылуы тиіс.

Дәрілік препарат теріге немесе көздің шырышты қабығына кездейсоқ тиген жағдайда, оларды көп мөлшерде сумен шаю қажет. Аллергиялық реакциялар пайда болған жағдайда немесе препарат адам ағзасына кездейсоқ түсіп кетсе, дереу медициналық мекемеге хабарласу керек (препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулықты немесе затбелгіні өзіңізбен бірге алып жүріңіз).

14. Препаратты жүкті және бала емізетін аналықтарға, сондай-ақ жұмыртқалайтын балапандарға жұмыртқалаған кезде қолдануға болады.

15. Колибак^® 6 және Колибак^® 12 келесі дозаларда ішу үшін ауызша, жеке немесе топтық түрде сумен бірге қолданылады:

	Колибак® 6	Колибак® 12
Шошқалар	120-160 мг/10 кг м.т.ж.	60-80 мг/10 кг м.т.ж.
Құс	100-150 г/1000 л су (125 мг/10 кг м.т. құстар)	50-75 г/1000 л су (62,5 мг/10 кг м.т. құстар)

Емдеу курсының ұзақтығы – 3-5 күн.

Колибак препаратының емдік ерітіндісі^® 6 және Колибак^® 12 күн сайын дайындалады.

Аурулардың таралуын болдырмау мақсатында препаратты емдік дозада ауру жануармен жанасатын және аурудың клиникалық белгілері жоқ жануарлар тобына тағайындауға жол беріледі.

16. Колибак дәрілік препаратын қолдану кезіндегі жанама әсерлер мен асқынулар^® 6 және Колибак^® 12 осы нұсқаулыққа сәйкес, әдетте, сақталмайды. Препараттың белсенді компоненттеріне жануардың жеке сезімталдығы жоғарылағанда, препаратты қолдану тоқтатылады.

17. Артық дозалану симптомдары: асқазан-ішек жолының бәсеңдеуі, функциясының бұзылуы.

18. Колибак^® 6 және Колибак^® 12 ампициллинмен, цефалоспоринмен және аминогликозидті антибиотиктермен, бұлшықет босаңсытқыштарымен бір мезгілде қолдануға болмайды, өйткені колистин олардың әсерін күшейтеді, бұл тыныс алу бұлшықеттерінің салдану қаупін арттырады. Колибак препаратын қолдануға тыйым салынады^® 6 және Колибак^® 12 кальций және магний препараттарымен бірге.

19. Дәрілік препаратты алғаш қолданғанда және оны тоқтатқанда әсер ету ерекшеліктері анықталған жоқ.

20. Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған жағдайда, оны көзделген дозалау мен сызбада қолдануды қайта бастау қажет. Өткізіп алған препараттың орнын толтыру үшін препараттың ұсынылған дозасынан асырмаған жөн.

21. Шошқаларды етке союға 2 тәуліктен ерте емес, құстарға препаратты соңғы қолданғаннан кейін 6 тәуліктен ерте емес рұқсат етіледі. Жануарлар мен құстар белгіленген мерзімнен бұрын мәжбүрлі түрде сойылған жағдайда, етті терісі бағалы аңдарға жем ретінде пайдалануға болады. Препаратты қолдану кезінде алынған жұмыртқалайтын тауықтар тағамдық мақсатта шектеусіз пайдаланылады.