Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық

дәрілік заттың

ТАЙГЕРОН®



Саудалық атауы

Тайгерон®



Халықаралық патенттелмеген атауы

Левофлоксацин



Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг және 750 мг



Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - левофлоксацин гемигидраты 500 мг немесе 750 мг левофлоксацинге баламалы,

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза (авицел РН 102) повидон К-30, , кросповидон, магний стеараты, сусыз коллоидты кремний диоксиді

қабықтың құрамы: Opadry 03B84681 қызғылт [гипомелоза (Е 464), полиэтиленгликоль/макрогол, темір (III) оксиді қызыл (Е 172), темір (III) оксиді сары (Е 172), титан диоксиді (Е 171)].



Сипаттамасы

Қызғылт түсті үлбірлі қабықпен қапталған капсула тәрізді таблеткалар, бір жағында "500" (500 мг доза үшін) немесе "750" (750 мг доза үшін) бедерленген.



Фармакотерапиялық топ

Микробқа қарсы препараттар - хинолон туындылары. Фторхинолондар. Левофлоксацин.

АТС коды J01MA12

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетика

Ішке қабылдағаннан кейін левофлоксацин асқазан-ішек жолынан (АІЖ) тез және толық сіңеді, 500 мг және 750 мг левофлоксацин таблеткаларының абсолютті биожетімділігі 99% құрайды. Cmax қабылдағаннан кейін 1-2 сағаттан соң жетеді.

Тамақпен бір мезгілде қабылдағанда Cmax-қа жету уақыты аздап артады (1 сағатқа) және Cmax аздап азаяды (14%-ға), сондықтан левофлоксацинді тамақ қабылдауына қарамастан тағайындауға болады.

Левофлоксациннің IV және пероральді енгізуден кейінгі фармакокинетикасында айтарлықтай айырмашылық жоқ, сызықтық сипатқа ие және ішке және көктамыр ішіне бір рет және қайталап енгізгенде болжамды.

IV енгізгеннен кейінгі левофлоксацин концентрациясының плазмалық профилі баламалы дозада ішке қабылдағаннан кейінгіге ұқсас. 500 мг дозада (60 минут ішінде инфузия) бір реттік көктамыр ішіне енгізгеннен кейін Смах 6,2±1,0 мкг/мл, 750 мг дозада (90 минут ішінде инфузия) — 11,5±4,0 мкг/мл құрайды. Плазмадағы тұрақты концентрациясына тәулігіне 1 рет 500-750 мг қабылдағанда 48 сағаттан соң жетеді. Дені сау еріктілерге қайталап енгізгенде, Cmax мәндері төмендегідей болды: ішке қабылдағанда 500 мг/тәу — 5,7±1,4 мкг/мл, 750 мг/тәу — 8,6±1,9 мкг/мл

Орташа таралу көлемі 500 мг және 750 мг дозаларын бір реттік және қайталап енгізгеннен кейін 74-112 л құрайды. Ағзаның тіндерінде кеңінен таралады, өкпе тініне жақсы енеді (өкпедегі концентрация плазмадағы концентрациядан 2-5 есе жоғары). In vitro клиникалық мәндерге сәйкес концентрациялар диапазонында (1-10 мкг/мл) плазма ақуыздарымен (негізінен альбуминдермен) байланысуы 24-38%-ды құрайды және левофлоксацин концентрациясына тәуелді емес. Плазмада және несепте стереохимиялық тұрақты, өзінің энантиомері D-офлоксацинге айналмайды.

Ағзада іс жүзінде метаболизденбейді. Ол негізінен өзгермеген күйде несеппен (48 сағат ішінде дозаның шамамен 87%), аз мөлшерде — нәжіспен (72 сағат ішінде 4%-дан аз) шығарылады. Несепте 5%-дан азы спецификалық фармакологиялық белсенділігі елеусіз метаболиттер (десметил, азот оксиді) түрінде анықталады. Т1/2 бір реттік немесе қайталап ішке немесе көктамыр ішіне енгізгеннен кейін 6-8 сағатты құрайды.

Жалпы клиренсі 144-226 мл/мин, бүйректік клиренсі — 96-142 мл/мин құрайды, шығарылуы шумақтық сүзілу және өзекшелік секреция жолымен жүзеге асырылады. Циметидинді немесе пробенецидті бір мезгілде қолдану бүйрек клиренсінің тиісінше 24 және 35%-ға төмендеуіне әкеледі, бұл өзекшелердің проксимальді бөлімдерімен левофлоксациннің секрециясын куәландырады. Жаңа жиналған несепте левофлоксацин кристалдары табылған жоқ.

Бүйрек функциясы бұзылған науқастар

Бүйрек функциясының бұзылуы левофлоксациннің фармакокинетикасына әсер етеді. Бүйрек функциясының төмендеуімен бүйректің шығарылуы мен клиренсі төмендейді, жартылай шығарылу кезеңі төмендегі кестеде көрсетілгендей ұзарады.

креатинин клиренсі (мл/мин)



< 20



20-40



50-80

левофлоксацин клиренсі (мл/мин)



13



26



57

жартылай шығарылу кезеңі (сағат)



35



27



9



Егде жастағы науқастар

Креатинин клиренсімен байланысты айырмашылықтарды қоспағанда, левофлоксацин кинетикасында жас және егде жастағы пациенттер арасында елеулі айырмашылықтар жоқ.



Фармакодинамика

Левофлоксацин (фтор-2, метил-10-(1-пиперазинил)-оксо-7Н-пиридол [1,2,3,-де-]-1,6-карбоксил қышқылы) – фторхинолондар тобының синтетикалық бактерияға қарсы агенті. Оның бактерияға қарсы әсерінің кең спектрі бар. Жылдам бактерицидтік әсер левофлоксациннің II типті топоизомеразаларға жататын ДНҚ-гираза бактериялық ферментін тежеуімен қамтамасыз етіледі. Нәтижесінде бактериялардың ДНҚ-ның көлемдік құрылымы бұзылып, олардың бөлінуіне тосқауыл қойылады. Левофлоксациннің белсенділік спектріне грам-позитивті және грам-теріс бактериялар, соның ішінде ауруханаішілік инфекцияны жиі қоздыратын ашытпайтын бактериялар, сондай-ақ атипті микроорганизмдер жатады. C. pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma. Сонымен қатар, микобактериялар, Н. pylori және анаэробтар сияқты қоздырғыштар левофлоксацинге сезімтал.

Препаратқа сезімталдар: грам–позитивті аэробтар – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метициллинге сезімтал, Staphylococcus haemolyticus метициллинге сезімтал, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci С, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, оның ішінде пенициллинге төзімді, Streptococcus pyogenes ; грамтеріс аэробтар - Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, оның ішінде ампициллинге резистентті, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, в оның ішінде α–лактамазалар түзетін, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; анаэробтар - Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus; другие – Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Препаратқа тұрақсыз сезімталдар: грам–позитивті аэробтар - метициллинге төзімді Staphylococcus haemolyticus; грам–теріс аэробтар - Burkholderia cepacia; анаэробтар – Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.

Препаратқа резистентті: грам–позитивті аэробтар - Staphylococcus aureus, метициллинге резистентті.

Басқа фторхинолондар сияқты левофлоксацин спирохеталарға қатысты белсенді емес.



Қолдануға көрсеткіштер

- жедел синусит, созылмалы бронхиттің өршуі, ауруханадан тыс пневмония

- несеп шығару жолдарының асқынған және асқынбаған инфекциялары (оның ішінде пиелонефрит)

- созылмалы бактериялық простатит

- тері және жұмсақ тіндердің инфекциялары

- септицемия/бактериемия

- құрсақішілік инфекция



Қолдану тәсілі және дозалары

Тигерон® таблеткаларын тәулігіне 1-2 рет қабылдайды. Доза инфекцияның түріне және ауырлығына байланысты. Емдеу ұзақтығы аурудың ағымына байланысты және 14 күннен аспайды. Емдеуді дене температурасы қалыпқа келгеннен кейін немесе микробиологиялық зерттеулермен расталған қоздырғыштардың жойылуынан кейін 48-72 сағат бойы жалғастыру ұсынылады.

Тайгерон® таблеткаларын шайнамай, жеткілікті сұйықтық мөлшерімен ішіп, жұтып қою керек. Дозалауға ыңғайлы болу үшін таблетканы бөлуге арналған тәуекелдердің көмегімен бөлуге болады. Таблеткаларды тамақпен бірге де, басқа уақытта да қабылдауға болады.



Бүйрек функциясы қалыпты ересек емделушілерге ұсынылатын дозалар (креатинин клиренсі > 50 мл/мин)



Айғақтар

Тәуліктік доза

Қабылдаулар саны

тәулігіне

Жалғастырушы

емдеудің тиімділігі

Жедел синусит

500 мг

1 рет

10-14 күн

Созылмалы бронхиттің өршуі

250-500 мг

1 рет

7-10 күн

Ауруханадан тыс

өкпе қабынуы

500 мг

1-2 рет

7-14 күн

Несеп шығару жолдарының асқынбаған инфекциялары

250 мг

1 рет

3 күн

Созылмалы бактериялық простатит

500 мг

1 рет

28 күн

Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары, оның ішінде пиелонефрит

250 мг

1 рет

7-10 күн

Тері және жұмсақ тіндердің инфекциялары

250-500 мг

1-2 рет

7-14 күн

Септицемия/

бактериемия

500 мг

1-2 рет

10-14 күн

Құрсақішілік инфекция*

500 мг

1 рет

7-14 күн

*Анаэробты қоздырғыштарға әсер ететін антибиотиктермен біріктірілімде.



Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге арналған дозалау

(креатинин клиренсі < 50 мл/мин)

Креатинин клиренсі

Дозалау режимі (инфекцияның ауырлығына байланысты)
50-20 мл/мин

бірінші доза 250 мг

келесі:

125 мг/24 сағат

бірінші доза: 500 мг

келесі:

250 мг/24 сағат

бірінші доза: 500 мг

келесі:

250 мг/12 сағат

19-10 мл/мин

бірінші доза: 250 мг

келесі:

125 мг/48 сағат

бірінші доза: 500 мг

келесі:

125 мг/24 сағат

бірінші доза: 500 мг

келесі:

125 мг/12 сағат

< 10 мл/мин, (сондай-ақ гемодиализ және ХАПД1 кезінде)

бірінші доза: 250 мг

келесі:

125 мг/48 сағат

бірінші доза: 500 мг

келесі:

125 мг/24 сағат

бірінші доза: 500 мг

келесі:

125 мг/24 сағат

1гемодиализден немесе созылмалы амбулаториялық перитонеальді диализден (ХАПД) кейін қосымша дозалар қажет емес.



Жағымсыз әсерлері

Жиі

- тәбеттің болмауы, жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, метеоризм, ас қорытудың бұзылуы, диарея, іш қату

– бауыр ферменттерінің (АЛТ, АСТ) белсенділігінің және қан сарысуындағы билирубин деңгейінің жоғарылауы

Кейде

- тері бөртпесі, қышыну, терінің қызаруы

- бас ауыруы, бас айналуы, ұйқышылдық, ұйқысыздық, астения

- қан сарысуындағы креатинин деңгейінің жоғарылауы

- эозинофилия, лейкопения

Сирек

- есекжем, бронхтардың түйілуі, ентігу

- мелена

- қолдағы парестезиялар, тремор, мазасыздық сезімі, қорқыныш жағдайы, құрысулар, сананың шатасуы

– тахикардия, артериялық қысымның төмендеуі

– сіңірлердің зақымдануы, соның ішінде тендинит, буындардағы немесе бұлшықеттердегі ауырсыну

– нейтропения; қан кетуге немесе қан кетуге бейімділіктің жоғарылауына әкелетін тромбоцитопения

Өте сирек

- квинке ісінуі, анафилактикалық шок, анафилактоидтық реакциялар

- гипотензия, шок, коллапс

- QT-аралығын ұзарту

- бүйрек функциясының бұзылуы, жедел бүйрек жеткіліксіздігі, интерстициальді нефрит

- жалған жарғақшалы колит, энтероколит

- фотосенсибилизация

- гипогликемия

- көру және есту, дәм сезу және иіс сезу, гипестезия бұзылулары

- суицидтік ойларды қоса, галлюцинация және депрессия түріндегі психотикалық реакциялар

- сіңірлердің үзілуі мысалы, Ахиллес сіңірінің үзілуі (емдеу басталғаннан кейін 48 сағат ішінде білінуі және екі аяққа да әсер етуі мүмкін)

- гепатит

- агранулоцитоз

- қызба, аллергиялық пневмонит, васкулит

- ауыр миастениямен ауыратын науқастар үшін ерекше маңызы бар бұлшықет әлсіздігі

Жекелеген жағдайларда

- порфирия ұстамалары

- Стивенс–Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз (Лайелл синдромы) және экссудативтік көп формалы эритема

- рабдомиолиз

- экстрапирамидалық симптомдар және бұлшық ет координациясының басқа да бұзылулары

- гемолитикалық анемия, панцитопения

- кандидоз, микроорганизмдердің резистенттілігінің дамуы



Қолдануға болмайтын жағдайлар

- левофлоксацинге немесе басқа хинолондарға жоғары сезімталдық - эпилепсия және құрысу шегі төмендеген орталық жүйке жүйесінің басқа зақымданулары

- сыртартқысында хинолондарды қолданумен байланысты сіңірлердің зақымдануы

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер



Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Левофлоксациннің сіңірілуі құрамында магний және алюминий бар антацидтермен, сондай-ақ темір, сукралфат препараттарымен бір мезгілде қолданғанда айтарлықтай төмендейді. Тайгеронды® және көрсетілген препараттарды қабылдау арасындағы ұсынылатын уақыт аралығы кемінде 2 сағатты құрауы тиіс.

Тигеронò келесі дәрілік заттармен бірге қолданылғанда левофлоксациннің фармакокинетикасы клиникалық маңызды дәрежеде өзгерген жоқ: кальций карбонаты, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

Басқа дәрілік препараттардың ТайгеронÒ Теофиллинге, фенбуфенге және басқа да осыған ұқсас қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерге (ҚҚСД) әсері

- хинолондарды теофиллинмен, ҚҚСД және құрысу шегін төмендететін басқа препараттармен бір мезгілде қолдану Тайгеронның фармакокинетикалық әсерлесуінің болмауына қарамастан, церебральды құрысу шегінің айқын төмендеуіне әкелуі мүмкін.ò теофиллинмен. Фенбуфеннің қатысуымен тайгеронның концентрациясыò шамамен 13%-ға артады.

Пробенецид және циметидин

- пробенецид және циметидин тайгеронның шығарылуына елеулі әсер етедіò. Циметидин мен пробеницид левофлоксациннің бүйректік клиренсін төмендетеді (тиісінше 24% және 34%-ға), өйткені екі препарат та бүйректе левофлоксациннің өзекшелік секрециясын бөгеуі мүмкін. Бүйректің өзекшелік секрециясына әсер ететін пробеницид және циметидин түріндегі дәрілік заттарды бір мезгілде қолданғанда, әсіресе бүйрек функциясы бұзылған жағдайда, ТайгерономÒ препаратымен емдеуді сақтықпен жүргізген жөн.

Тигеронò-ның басқа дәрілік препараттарға әсері

Циклоспорин

- циклоспориннің жартылай шығарылу кезеңі оны ТайгеронмеН бір мезгілде қолданғанда 33%-ға артады.

К витаминінің антагонистері

- тайгеронмен емдеуò К витаминінің антагонистімен (мысалы, варфаринмен) біріктірілімде коагуляциялық сынақтар көрсеткіштерінің жоғарылауына (халықаралық нормаланған қатынасты (INR) ескере отырып, протромбиндік уақыт (ПТ)) және/немесе ауыр түрге ие болуы мүмкін қан кетудің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Демек, К витаминінің антагонистерін қабылдайтын емделушілерге коагуляциялық тестілерді мониторингілеу қажет

Глюкокортикоидтар сіңірлердің үзілу қаупін арттырады.

QT аралығын ұзартатын дәрілік заттар

- QT аралығын ұзартуға қабілетті дәрілік препараттарды (мысалы, аритмияға қарсы IA және III класты дәрілер, трициклді антидепрессанттар, макролидтер) тайгеронмен бір мезгілде қолданғанда сақтықпен қолдану керек.ò ("Айрықша нұсқауларды" қараңыз).

Левофлоксацинді алкогольмен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.



Айрықша нұсқаулар

Пневмококктық пневмонияның аса ауыр жағдайларында ТайгеронÒ ең оңтайлы ем болмауы мүмкін.



Сирек жағдайларда сіңір қабынуы мүмкін, көбінесе Ахиллес сіңірі, бұл оның жыртылуына әкелуі мүмкін. Егде жаста және кортикостероидты препараттарды қолданатын науқастарда тендинит пен сіңірдің жыртылуының даму қаупі артады. Мұндай науқастарға Тайгерон тағайындағанда қатаң бақылау қажетò. Тендинит белгілері пайда болған жағдайда барлық науқастар емдеуші дәрігеріне қаралуы керек. Егер тенденитке күдік болса, тайгеронмен емдеуді дереу тоқтатып, зақымдалған сіңірді тиісті емдеуді бастау керек (мысалы, иммобилизация).



Құрысуларға бейімділігі бар науқастар



ТайгеронÒ анамнезінде эпилепсиямен ауыратын науқастарға қолдануға болмайды. Басқа хинолондардағы сияқты, эпилепсиялық ұстамаларға бейім емделушілерде, мысалы, орталық жүйке жүйесінің бұрыннан бар зақымдануы бар емделушілерде, фенбуфенмен және соған ұқсас стероидты емес қабынуға қарсы препараттармен немесе теофиллин сияқты церебральды құрысу шегін төмендететін препараттармен бір мезгілде қолданғанда барынша сақтық таныту керек ("Дәрілермен өзара әрекеттесуін" қараңыз). Конвульсивті құрысулар жағдайында тайгеронмен емдеуді тоқтату керекò.

Глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы бар науқастар

Глюкоза-6-фосфатдегидрогеназаның жасырын немесе манифестациялық белсенділігі төмен емделушілер бактерияға қарсы хинолондармен емдегенде гемолитикалық реакцияларға бейім болуы мүмкін, сондықтан ТайгеронÒ қолданғанда сақтық таныту керек.

Қандай да бір бактерияға қарсы агенттерді бірге қолдану олардың қалыпты микрофлораға әсеріне байланысты бұзылуларға әкелуі мүмкін. Қосымша емдеуді қажет ететін қайталама инфекция дамуы мүмкін.

Бүйрек функциясы бұзылған науқастар

Левофлоксациннің негізінен бүйрек арқылы шығарылуына байланысты бүйрек функциясы бұзылған науқастар үшін Тайгеронò дозасын түзету жүргізген жөн ("Қолдану тәсілі және дозалары" бөлімін қараңыз).

Жоғары сезімталдық реакциялары

ТайгеронÒ ауыр, өлімге әкелуі мүмкін жоғары сезімталдық реакцияларын тудыруы мүмкін, мысалы, ангиодема, анафилактикалық шокқа дейін, кейде бірінші дозадан кейін ("Жағымсыз әсерлерін" қараңыз). Науқастар емдеуді дереу тоқтатып, тиісті шұғыл шараларды қабылдайтын алғашқы медициналық көмек дәрігеріне немесе жедел жәрдем дәрігеріне хабарласуы керек.

Гипогликемия

Тайгеронды қолданған кездеò, барлық хинолондар сияқты, гипогликемия, әдетте, бір мезгілде пероральді гипогликемиялық агенттермен, мысалы, глибенкламидпен немесе инсулинмен емделіп жатқан қант диабетімен ауыратын науқастарда пайда болуы мүмкін. Мұндай науқастарға қандағы глюкоза деңгейіне қатаң мониторинг жүргізу ұсынылады ("Жағымсыз әсерлерін" қараңыз).

Фотосенсибилизацияның алдын алу

Тайгерономмен емдеу кезіндеò фотосенсибилизация сирек кездесетініне қарамастан, фотосенсибилизацияны болдырмау үшін зардап шеккендерге қажетсіз күшті күн сәулесінің немесе жасанды ультракүлгін сәулелердің, мысалы, күн сәулесінің шамдарының, солярийдің әсеріне ұшырамау ұсынылады.

К витамині антагонистерімен емделіп жатқан науқастар

ТИГЕРОНОМÒ препаратымен К витаминінің антагонистімен (мысалы, варфарин) біріктірілімде емделіп жатқан науқастарда коагуляциялық тестілер көрсеткіштерінің (протромбиндік уақыт/ІҚҚ) артуы және/немесе қан кетулердің күшеюі мүмкіндігіне байланысты, осы препараттарды бір мезгілде қолданғанда қанның ұю көрсеткіштерін бақылау керек ("Дәрілермен өзара әрекеттесуі" бөлімін қараңыз).

Психотикалық реакциялар

Хинолондарды, соның ішінде тайгеронды қолданатын науқастарда психоздық реакциялар тіркелген. Өте сирек жағдайларда олар өз-өзіне қол жұмсау туралы ойлар мен өзін-өзі зақымдайтын мінез-құлық пайда болғанға дейін, кейде тіпті Тайгеронның бір реттік дозасынан кейін де дами бастады.ò ("Жағымсыз әсерлерді" қараңыз). Науқаста психоздық реакциялар дамыған жағдайда ТайгеронÒ күшін жою және тиісті шараларды қабылдау қажет. Егер ТайгеронÒ психозы бар немесе анамнезінде психикалық ауруы бар науқастарға тағайындалатын болса, сақтық таныту ұсынылады.

QT аралығын ұзарту

Фторхинолондарды, соның ішінде тайгеронды қолданғанда сақ болу керекò, QT аралығының ұзаруының белгілі қауіп факторлары бар емделушілерде, мысалы:

- туа біткен ұзартылған QT синдромы

- QT аралығын ұзарту қабілетімен белгілі дәрілерді (мысалы, IA және III класты аритмияға қарсы препараттар, трициклді антидепрессанттар, макролидтер) бір мезгілде қолдану, ("Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуін" қараңыз)

- электролиттік теңгерімнің түзетілмеген бұзылуы (мысалы, гипокалиемия, гипомагниемия)

- егде жас

- жүрек ауруы (мысалы, жүрек жеткіліксіздігі, миокард инфарктісі, брадикардия), ("Жағымсыз әсерлері", "Артық дозалануы" бөлімін қараңыз).

Перифериялық нейропатия.

Егер науқаста невропатия симптомдары пайда болса, қайтымсыз жағдайдың дамуын болдырмау үшін тайгеронды тоқтату керекò.

Опиаттар.

Тигеронмен емделген науқастарда несептегі опиаттарды анықтауò, жалған оң нәтиже беруі мүмкін. Опиаттарға оң нәтижені басқа, нақтырақ әдіспен растау қажет болуы мүмкін.

Бауыр және өт шығару жолдарының бұзылыстары.

Науқастарға бауыр ауруларының белгілері мен симптомдары, мысалы, анорексия, сарғаю, зәрдің қара түсі, қышу, іштің ауыруы байқалса, емдеуді тоқтатуға және дәрігерге қаралуға кеңес беру керек.

Жүктілік және лактация кезеңі.

Жүкті және бала емізетін әйелдер клиникалық зерттеулер деректерінің болмауына және өсіп келе жатқан ағзаның шеміршек тінінің фторхинолондармен зақымдану қаупіне байланысты Тайгерон таблеткаларын қабылдамауы керек.



Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Кейбір жағымсыз әсерлер, мысалы, бас айналу, ұйқышылдық, көрудің бұзылуы, науқастың зейінін шоғырландыру қабілетін және оның реакцияларының жылдамдығын төмендетуі мүмкін, бұл мұндай қабілеттер ерекше маңызды жағдайларда (мысалы, көлік жүргізу және жұмыс механизмдерін басқару кезінде) қауіп төндіруі мүмкін.



Артық дозалануы

Симптомдары: жүрек айнуы, бас айналу, сананың шатасуы, сананың жоғалуы, құрысулар ұстамалары, асқазан-ішек жолдарының шырышты қабығының эрозиялық зақымдануы, QT аралығының ұзаруы.

Емі: пациентті, оның ішінде ЭКГ-ны мұқият бақылау қажет. Айқын артық дозалану жағдайларында асқазанды шаю тағайындалады. Емі симптоматикалық. Асқазанның шырышты қабығын қорғау үшін антацидтік дәрілер қолданылады. Гемодиализ, оның ішінде перитонеальді диализ левофлоксацинді организмнен шығару үшін тиімді болып табылмайды. Арнайы антидот жоқ.



Шығару нысандары және қаптамасы

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 5 немесе 10 таблеткадан.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.



Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде 25°С аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.



Сақтау мерзімі

3 жыл

Қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды!



Дәріханалардан шығу шарттары

Рецепт бойынша



Өндіруші

Құсум Хелткер Пт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Шопанки, Бивади (Радж.), Үндістан



Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан өнімнің (тауардың) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы:

ТОО «Дәрі – Фарм, (Казахстан)», Республика Казахстан,

Алматы қ., Достық д-лы, 117/6, "Хан Тәңірі" БО,

тел/факс: 295-26-50; 295-26-55