ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Рибоксин 2%-5мл амп №10 (Дальхимфарм)

Торговое название

Рибоксин

 Международное непатентованное название

Инозин

 Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, 10 мл

 Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: рибоксин (инозин) – 20 мг;

вспомогательные вещества: гексаметилентетрамин (метенамин), раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

 Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

 Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты.

 Код АТХ: C01EB

 Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется через почки.

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активирует метаболизм пировиноградной кислоты необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде – увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

 Показания к применению

В комплексном лечении:

-  перенесенного инфаркта миокарда,

-  ишемической болезни сердца,

-нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, а также на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний;

Заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия), урокопропорфирия. Операции на изолированной почке (в качестве средства фармакологической защиты при выключении кровообращения).

 Способ применения и дозы

-  Препарат применяют внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в  минуту). Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора  20 мг/мл) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.

-  Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

-  Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1,2 г (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 0,8 г (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

-  При капельном введении в вену раствор препарата 20 мг/мл разводят в 5% растворе декстрозы (глюкозы) или изотоническом растворе натрия хлорида (до 250 мл).

 Побочные действия

-  Аллергические реакции:

-  кожный зуд

-   гиперемия кожи (препарат следует отменить).

Редко:

- повышение концентрации мочевой кислоты в крови

- тахикардия.

 Противопоказания:

- повышенная чувствительность к препарату

- подагра

- гиперурикемия

- беременность

- период лактации

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Почечная недостаточность.

 Лекарственные взаимодействия

Иммунодепрессанты снижают эффективность рибоксина.

При совместном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.

 Особые указания

Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца. При появлении зуда и гиперемии кожи лечение следует отменить.

Во время длительного лечения желательно контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

Беременность и период лактации

Применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует в период лечения воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

При введении высоких доз у пациентов с нормальной функцией почек возможно появление тошноты, болей в желудке, нарушение сердечного ритма (по типу блокады).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости введение кофеина-бензоата натрия подкожно 200-400 мг. Специфического антидота нет.

 Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

 Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 Срок хранения

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

 Условия отпуска из аптек

По рецепту.