УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства  здравоохранения Республики Казахстан от «____»______201  г. № __________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

                                                КОРНЕРЕГЕЛЬ®

 

Торговое название

Корнерегель®

 

Международное непатентованное название  

Декспантенол

 

Лекарственная форма  

Гель глазной  5% 5г, 10г

 

Состав

1 г геля содержит              

активное вещество-декспантенол 50,0 мг

вспомогательные вещества: цетримид, динатривая соль ЭДТА, карбомер, натрия гидроксид, вода для инъекций.

 

Описание

Бесцветный прозрачный гель  

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний глаз. Декспантенол

Код АТХ   SO1XA12

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декспантенол является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и обладает той же биологической эффективностью благодаря промежуточной конверсии. Ограничивается правовращающейся D-конфигурацией. Пантотеновая кислота является водорастворимым витамином, принимающим участие во многих метаболических процессах в качестве коэнзима А. В экспериментах in vitro доказана повышенная пролиферация фибробластов. После введения препарата с дефицитом декспантенола выявлен трофический эффект на коже. После местного применения декспантенол способен компенсировать повышенную потребность поврежденной кожи или слизистых оболочек в пантотеновой кислоте. Как показали исследования с использованием меченого тритием пантенола, вещество абсорбируется кожей.

Фармакодинамика

Протектор роговицы. Стимулирует   процессы   регенерации   роговицы. Оказывает противовоспалительное действие.

 

Показания к применению

-эрозии роговицы

-ожоги глаз

-кератиты различной этиологии

-дистрофические заболевания роговицы

-профилактика повреждений роговицы при ношении контактных линз

  Способ применения и дозы                                                

По 1 капле в конъюнктивальный мешок закапывают 3-5 раз в день и дополнительно перед сном. Длительность лечения определяет лечащий врач.

 

Побочные действия

Раздражение слизистой оболочки глаз:

-покраснение

-затуманивание зрения

-боль

-ощущение инородного тела

-повышенная слезоточивость, зуд, жжение

-конъюнктивальный отек

- аллергические реакции: зуд кожи, уртикарная сыпь

Если побочные действия продолжаются более 30 минут или симптомы острые и продолжительные, следует проконсультироваться с врачом.

В основном реакция временная и незначительная.

                 

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

 

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени не установлено. В случае одновременного использования Корнерегеля® и других глазных капель/мазей необходим, как минимум 15-минутный перерыв между их применением при этом  Корнерегель® следует всегда применять последним.

 

Особые указания

Корнерегель® содержит консервант цетримид, который, особенно при частом или длительном использовании, может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз (жжение, покраснение, ощущение инородного тела) и повредить эпителий роговицы. Для длительного лечения хронического сухого керато-конъюктивита следует использовать препарат без добавления консервантов. Не следует использовать Корнерегель® при надетых контактных линзах вследствии вероятной несовместимости препарата с материалом линз.

Перед закапыванием геля контактные линзы следует снять и не надевать раньше, чем через 15 минут.

Во избежание загрязнения наконечника-дозатора и геля следует не допускать их соприкосновения с веками, кожей вокруг глаз и другими поверхностями.

Беременность и  период лактации

Корнерегель® не следует применять в период беременности и лактации, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

Применение в педиатрии

Нет достаточного опыта применения препарата у детей до 18 лет, в связи с этим применение у детей до 18 лет не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным  средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные  действия препарата и их влияние на быстроту реакции, следует воздержаться от вождения транспортных средств и  управлении другими потенциально опасными механизмами до восстановления зрения до нормы.

 

Передозировка

Нет данных

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 г, 10 г геля помещают в полиэтиленовую тубу высокой плотности.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при  температуре не выше 25 ˚С.

Хранить в  недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

После вскрытия тубы хранить не более 6 недель.

Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ

Брюнсбуттелер Дамм 165-173,

13581 Берлин, Германия

 

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей  по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы,  проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау»  Блок 4Б,  офис 1104   

Телефон  + 7 727 3 111 516 ,  факс +7 727 3 111 517

Электронная почта:  Оffice.KZ@valeant.com