УТВЕРЖДЕНА

                                                                  Приказом  Председателя

                                    Комитета Фармацевтического Контроля

             Министерства Здравоохранения

Республики Казахстан

 

 

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для

потребителя

 

 

Название изделия медицинского назначения

Инсулиновые шприцы BD Micro-Fine Plus U-100, объемом 1 мл и 0,5 мл с иглами 0,33х12,7мм (29Gx1/2) и 0,3х8 мм (30Gx5/6).

 

Состав и описание изделия

Инсулиновые шприцы предназначены для подкожного введения инсулина больным сахарным диабетом. Корпус шприца изготовлен из полипропилена с нанесенной шкалой. Несъемная игла крепится к корпусу при помощи эпоксидной смолы. Иглы изготовлены из высоколегированной стали. Специальная заточка иглы и силиконовое покрытие обеспечивают максимальный комфорт инъекции. Укол при однократном использовании иглы и шприца почти безболезненный. Шприцы стерильные, предназначенные для одноразового применения.

 

Область применения

Шприцы применяются для подкожного введения инсулина больным сахарным диабетом в условиях стационара, амбулаторных и домашних условиях.

Способ применения

 Перед проведением инъекции персоналу следует провести обработку рук согласно принятому в клинике протоколу. Введите иглу шприца в контейнер с лекарствами, предварительно обработав контейнер. Заполните шприц до необходимого уровня. Выпустите воздух из шприца. Произведите инъекцию, предварительно обработав место вкола. Инъекции инсулина делают подкожно в те участки тела, где есть подкожно-жировая клетчатка: в живот, переднюю поверхность бедер, заднебоковую поверхность плеч, верхнюю часть ягодиц, заднебоковую поверхность спины выше талии. Чтобы избежать липодистрофий (возникающих из-за постоянного микротравмирования тканей), рекомендуется делать уколы на расстоянии не менее 1,5 сантиметра друг от друга, а места инъекций чередовать.    

Сделайте кожную складку, захватив кожу большим, средним и указательным пальцами руки. Свободной рукой возьмите шприц как копье, обязательно придерживая средним пальцем игольную канюлю, и быстро сделайте укол (шприц при этом можно держать строго вертикально или под углом). Введя инсулин, не вынимайте иглу со шприцем в течение 5-6 секунд, чтобы предотвратить вытекание препарата из места инъекции после выхода иглы. Место введения препарата на несколько секунд прижмите ваткой со спиртом.

 

Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения: при возможности – штриховой код, идентифицирующий изделие медицинского назначения, размещаемый в соответствии с нормативными документами в удобном для считывания сканирующими устройствами месте. Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения, приводят для всех видов изделий медицинского назначения, за исключением изделия медицинского назначения, состоящего из одной детали. Перечислению комплектующих должен предшествовать заголовок «Комплектность», после чего должен быть представлен их перечень на момент изготовления изделия медицинского назначения.

 

Стерильность

Оксид этилена.

 

Предупреждения

 

Не используйте изделие, если упаковка пакета открыта или повреждена. Внимание: перед использованием прочтите все предупреждения и инструкции. Неправильное применение может повлечь за собой травму пациента или его смерть.

Изделие предназначено для одноразового применения. Не использовать повторно. Не заменять, не переустанавливать и не использовать другие элементы изделия. Это устройство должно использоваться и продаваться только как шприц для инъекций инсулина одноразовый.    

 

Условия хранения

При комнатной температуре, в защищенном от света месте.

 

Срок годности

Срок годности, с обязательным указанием «Не применять после истечения срока годности»: 5 лет. Не применять после истечения срока годности!    

 

 

 

 

Наименование, юридический адрес организации-производителя

изделия медицинского назначения, адрес местонахождения

производства:

Becton Dickinson & Company

адрес: 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, США.

 

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан:

АО «Медтехника», 050050, г. Алматы, ул. Ратушного 64-А