Экспресс-тест для быстрой диагностики сифилиса CE Dewei

Экспресс-тест на сифилис в формате полоски (Syphilis Rapid Test Strip) от бренда Dewei — это высокоточный и надежный диагностический реагент in vitro, разработанный для качественного предварительного обнаружения специфических антител классов IgM и IgG к бледной трепонеме (Treponema pallidum).

Данная тест-система представляет собой быстрый одноэтапный визуальный иммуноанализ, который активно применяется в медицинских учреждениях в качестве эффективного вспомогательного средства для своевременной скрининговой диагностики сифилиса. Метод исследования базируется на передовом принципе бесприборной иммунохроматографии с использованием частиц коллоидного золота.

Тест-набор ориентирован строго на профессиональное использование квалифицированным персоналом в клиниках, лабораториях, банках крови и центрах контроля заболеваний. Он демонстрирует отличную эксплуатационную гибкость, позволяя проводить точную экспресс-диагностику по трем типам образцов биоматериала: цельной крови человека, сыворотке или плазме.

Продукция DEWEI выпускается на высокотехнологичных автоматизированных линиях завода в Фошане в условиях строгого контроля качества, что подтверждается авторитетными международными медицинскими сертификатами.

Основные технические характеристики:

• Назначение: реагент IVD для качественного бесприборного определения антител к сифилису (Treponema pallidum)
• Модель изделия: SYP-DP01 (удобный формат диагностической тест-полоски)
• Совместимый биоматериал: цельная кровь человека, сыворотка или плазма
• Время получения результата: ровно 10 минут
• Условия хранения: комнатная температура в диапазоне от 2 до 30 °C (не допускается замораживание)
• Срок годности: 24 месяца с даты производства при защите от влаги и тепла
• Базовая фасовка: 40 тестов в одном блоке (цветовой коробке размером 26х13,5х7 см)
• Транспортная упаковка: 1000 тестов в картонной коробке (25 блоков)
• Сертификация качества: международные медицинские сертификаты CE, ISO13485 и FSC.

Клинические особенности и процедурные преимущества:

• Максимальная скорость скрининга: выдача четкого визуального ответа всего за 10 минут, что критически важно для оперативного обследования пациентов
• Полная автономность: индивидуальный запечатанный пакет содержит тест-полоску со встроенным адсорбентом, флакон с буферным раствором и одноразовые пипетки
• Простая интерпретация результатов: качественное изменение цвета на мембране обеспечивает легкую визуальную оценку без использования сложной стационарной аппаратуры
• Встроенный процедурный контроль: обязательное автоматическое появление цветной полосы в области контроля (C) служит внутренним валидатором правильности объема пробы и корректности проведения теста
• Возможность индивидуализации: доступность адаптации бренда и индивидуального дизайна упаковки (услуги OEM) для крупных лабораторий и сетей.